转换研究不是一个新词也不是一门专门的学科,而是一种研究模式。
•基因组、蛋白质组、代谢组学等分子生物学技术和生物信息学在生命科学中的广泛应用,为生命科学研究带来了前所未有的深度和广度,但也使基础和临床研究的距离加大。生命科学研究的许多成果都还没有被及时应用到临床。
•在这种生命科学的快速发展的大背景下转换医学(Translational Medicine)就此应运而生,成为国际医学健康领域的新概念。
转换研究将科学发现所引起的实验室、临床、或人群研究应用到临床应用。
转换研究模式应用到新药创新技术过程:药物创新的三期研究
探索研究阶段,广泛的基础和应用基础研究,明确可开发性(Developpablity);
转换研究阶段,临床前的生物学和药学研究和临床研究,证明新药的成药性(Druggablity);
在特定评价阶段,在产品和j技术创新的医学可用性(安全有效)和产业化重点,证明临床价值和产业化的可持续性(Substanting)。
(责任编辑:姚青)
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