最近不断见诸报端的“文迪雅事件”，引起了不少糖尿病患者的担忧，也让更多的人关注用药安全问题。记者昨天就此事专门采访了市文荣医院糖尿病科主任陈平。
争议不断的明星药物
陈平说，提起文迪雅(通用名：罗格列酮)，可以说全世界糖尿病患者尽人皆知。只要是治疗Ⅱ型糖尿病，国际上很多糖尿病专家几乎都把文迪雅作为重点药品来推荐使用。然而就是这样一个非常受欢迎的明星药物，在2007年引爆了几个爆炸性新闻———FDA和生产该药的葛兰素史克制药公司公开报告，文迪雅有增加女性骨折的风险;《新英格兰医学杂志》网站刊登研究报告，说文迪雅可能大幅增加心脏病风险，导致死亡率增加……
“最近，一份美国参议院财政委员会的报告又将文迪雅推到了峰口浪尖。该报告显示，葛兰素史克公司早在2001年就知道该药物会增加心血管疾病的风险，被控有意隐瞒了相关数据。在最近召开的安全性听证会上，美国食品药物管理局顾问小组最终以20票赞成对12票反对、1票弃权，通过允许文迪雅继续留在市场上进行销售的表决，但提出须在药品标签上增加新警示语。此事在患者中引起的恐慌却并没有就此消失。”陈平说，最近他就碰到不少患者向他咨询换药之事，“不放心”是患者说得最多的。
理性面对，不必惊慌
陈平说，中华医学会糖尿病学分会、中华医学会内分泌学分会以前曾就此事发表了联合立场声明，称目前没有新的证据提示文迪雅出现了该药物说明书之外的严重副作用和心脏安全性问题，正在服用文迪雅的患者除非治疗需要或出现了与药物相关的副作用，否则不必停用此药或换用其他降糖药，但要掌握好适应症。在国家药品不良反应病例报告数据库中也备注了有关降糖药物文迪雅的不良反应，主要包括：水肿、皮疹、腹泻、低血糖、头晕、头痛等，但至今并没有记录该药有损害心脏的病例报告。鉴于此，特别提醒患者，要从容应对，没有禁忌症不需要停用。
“对于以下7类患者，应用文迪雅时应慎重评价和权衡利弊：有心衰病史、有心梗和左心室肥厚病史、年龄>70岁、糖尿病病程>10年、已有水肿或正在服用利尿剂、使用文迪雅后体重增加3KG以上、肾功能减退(肌酐>2mg/dl)以及文迪雅和胰岛素合用者。”陈平认为，如果患者现在已经用了罗格列酮，也没有禁忌症，用药后如果血糖控制得很好，停药后血糖控制得反而不好，就说明服用文迪雅是正确的。从临床实践看，像一些没有冠心病且胰岛素用量较大的年轻患者，服用文迪雅效果就非常好。所以，对于正在使用的患者来说，建议先找医生检查一下是否有心率失常、心脏缺血等问题，否则盲目调换药的话，血糖出现异常的可能性也会增加。准备用药的患者，则应该把新的危险因素考虑进去。
科学用药，避免危言耸听
中华医学会糖尿病学分会前任主任委员杨文英在此事件后指出，糖尿病是中老年人的高发病，而中老年人又是心血管疾病的高发人群，同时患有糖尿病和心血管疾病的患者很常见，这一情况使得服用糖尿病药物和心血管药物的过程中更要关注使用药品的效果和安全性，保证临床治疗的效果。
“但是，目前糖尿病患者及高危人群中仍然存在对糖尿病认识不足、安全用药意识淡薄的现象，如自行加大服药剂量、频繁更换药物等。”陈平说，“文迪雅事件”再次诠释了我国古人的智慧，那就是“是药三分毒”。每一种药物都会有它的副作用。不管是罗格列酮，还是其他降糖药。以治疗糖尿病的药物为例，磺脲类药会引起低血糖，对于老年人来讲，低血糖可引起心脑血管事件，严重者可致死亡;而二甲双胍用得不好，还可引起乳酸酸中毒;还有像他汀类药物，有新的研究结果显示，服用他汀类药物后，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-L)降至100mg/dl以下者，与LDL-L水平为100mg/dl～150mg/dl者相比，患癌症的危险增加1%。有专家评述说，如果根据这一结果，那些需要服用他汀类药物的患者，因为害怕发生率很低的癌症而拒绝或停止服用他汀类药物，他们将死于心肌梗死。文迪雅对心血管事件的影响与之类似。所以从另一个角度分析，“文迪雅事件”反而会产生好的影响，知道了它的副作用，才能知道如何避开这种风险，医生用药会更谨慎，产生的不良反应会更少。
（责任编辑：黎颖瑜）
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