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药监局:维C银翘片不列为处方药

2010-09-22 09:50:00

  据中国之声《全国新闻联播》报道,中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题近日引起公众广泛关注。国家药品不良反应监测中心药品不良反应监测处副处长田春华今天接受中央台记者费磊专访时表示,不会将维C银翘片列为处方药:

  平常人们在感冒的时候,经常会服用维C银翘片,医生的处方中也常常能见到维C银翘片的影子。那么在众多感冒药当中为什么只发布维C银翘片的安全性提示?田春华表示,这是因为维C银翘片的安全性提示在中西复方感冒药中具有一定的代表性。

  田春华:在我们日常监测过程中,我们觉得这个产品存在一些安全的隐患。那么当然这些安全隐患我们觉得它这个品种在感冒药尤其是中西复方感冒药中具有一定的代表性。所以我们觉得需要进行发布这样一个警示信息。在我们评估过程中,我们认为维C银翘片的不良反应多数是由它的化学成分的已知不良反应构成的,但是我们在评估过程中也发现公众甚至一些医务工作者可能忽视其中含有的化学成分,这样可能会带来一些额外的风险。

  维C银翘片是一个非处方药,公众在药店、医院等地方很容易买到,那么维C银翘片的安全性提示出来之后,国家药监局会不会将非处方药维C银翘片规定为处方药呢?田春华对此给予了否定回答:

  田春华:目前我们还没有这样的考虑。因为对于存在安全隐患的产品,我们会根据这个产品的利益/风险分析、评估的情况,分不同的类别,采取不同的措施,主要的监管措施包括发布信息通报、修改说明书这样不同的手段。目前我们信息通报主要是针对维C银翘片的监管措施之一,我们还会继续监测并评估这个产品的安全风险。

  新闻回顾:维C银翘片或致休克 药监局发安全警示

  国家药监局19日通报称中西药复方制剂维C银翘片存在安全问题,其成分或导致过敏性休克、荨麻疹等不良反应,建议不要长期使用。通报称6年内共报告1885例不良反应病例。

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(责任编辑:马杰)

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