该药今年2月才获批上市治疗直肠癌，治眼疾却已有两三年
上海市第一人民医院61名患者在接受眼科“Avastin”注射液治疗后引起不良反应,甚至有媒体报为“失明”。记者了解到,南京的医院也在悄悄使用这种药物,药监部门目前没有接到不良反应报告。阿瓦斯汀今年2月份刚刚通过了国家药监理局批准,用于治疗直肠癌,但记者了解到,这种药用于眼科治疗黄斑变性却已经有两三年。
南京某三甲医院一位眼科主任透露,该注射液原本是抗肿瘤药物,后来由国外专家研究发现,该药对于治疗顽疾黄斑变性有不错的效果,北京、上海、广州等大城市医院的眼科医生陆续开始使用,南京也有医院在用。
这位主任告诉记者,黄斑变性是一种老年性眼科疾病,目前无论是药物还是手术,治疗效果都不明显,以致很多病人最终会导致失明。阿瓦斯汀的使用,可以让30-40%的病人有疗效。记者查询资料后发现,从2005年,美国曾经有过报道,关于阿瓦斯汀可改善湿性黄斑退行性变患者的视力。2008年开始,媒体就有报道国内眼科使用阿瓦斯汀治疗黄斑变性的案例。
“对于那些实在没有办法治的病人,我们会建议他试试。”另一位眼科医院的医生告诉记者,他们这两年也用了几个病人,用之前是签署同意书的。业内人士指出,毕竟该药研发的目的是治疗肿瘤的,它对于黄斑变性患者使用后会有何副作用,并没有明确的临床试验证明。
此前有媒体称该药并没有在国内上市,也没有在美国药监部门(FDA)获得批号。对此药监部门表示,这种药今年就已经通过了国家药监局的批准上市。在国家食品药品监督管理局网站中可以查到,药监局网站上商品名并非此前报道的“阿瓦斯汀”,而为“安维汀”(Avastin),通用名为:贝伐珠单抗注射液(Bevacizumab Injection),注册证号 S20100023,发证日期 2010-02-26 。国家药监局批准其用于治疗转移性结直肠癌。这也是我国首次引入国外先进的抗肿瘤血管生成药物。2004年,美国已批准其用于转移性结直肠癌治疗。目前,全球已有120多个国家和地区批准该药品用于临床治疗癌症。至于阿瓦斯汀在今年2月份获得许可之前是如何进入国内市场的,医院拒绝透露。
卫生部新闻发言人邓海华在新闻发布会上表示,卫生部和国家药监局已介入调查。一旦有了结果,会在第一时间公布。
（责任编辑：徐琼星）
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