为规范琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书，确保患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局对琥珀酸舒马普坦片剂和胶囊剂说明书进行修订，并要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿尽快修订说明书和标签，同时将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
一、请通知辖区内药品生产企业按照说明书样稿(附件)尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
二、说明书样稿中空项或未列全的项目，生产企业应根据实际情况填写，如性状、规格、贮藏、包装、有效期等。附件：琥珀酸舒马普坦口服制剂说明书
（责任编辑：马杰）
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