每股发行价148元,史上最贵。这让中小企业板新股海普瑞成为焦点。
有券商研究员表示，海普瑞定价奇高与招股书声称的“公司同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证，是国内唯一取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业”密切相关。
但是，数家肝素原料药厂商告诉记者，“至少有四家肝素原料药厂商都已获得FDA认证”。
美国FDA认证企业不止一家
海普瑞招股说明书显示，FDA是美国政府食品与药品管理局批准食品或药品进入美国市场的许可程序。目前，我国持有国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的肝素原料药生产批准文号的企业有24家，其中常州千红生化制药股份有限公司、南京健友生物化学制药有限公司、烟台东诚生化股份有限公司、河北常山生化股份有限公司取得欧盟CEP认证，本公司同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证，是国内唯一取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业。
湘财证券医药行业研究员叶侃认为，各家券商给出的高估值区间主要是根据海普瑞的行业地位和核心竞争力。
目前，国内肝素原料药行业中，公司肝素钠原料药的产销量居全球第一。
而美国市场肝素钠极为稀缺，海普瑞则是美国各大药厂肝素钠原料药的主要供应商，供不应求的市场现状决定其在美肝素原料药市场仍有较大空间。各家券商纷纷预测，海普瑞2010年每股收益将达3元以上。
叶侃表示，海普瑞如此强劲的行业领先地位和其取得FDA认证密切相关，FDA认证使其具有进入美国市场的通行证，是公司未来业绩稳定的重要保证。
然而，据记者调查，事实似乎并不如海普瑞招股说明书所言。
4月27日，常州千红生物制药外销部一位负责人表示，常州千红不仅已取得欧盟CEP认证，公司肝素原料药也已在2009年获得美国FDA认证。
“国内肝素原料药已获得FDA不止我们一家，”该人士透露。
“申请过程并没有太多技术含量。”常州千红生物制药另一位销售部人士谈到申请FDA资格认证时表示，FDA认证主要是肝素钠产品出口到美国市场的资格证书，但申请过程并不复杂，主要通过申请方公司准备申请材料、公司外商方启动申报、审批方到申请方公司现场核实三步即可。
而河北常山生化贸易部一位负责人则表示，公司在去年就已经拿下肝素原料药FDA认证。
当记者问及能否传真公司肝素原料药的相关认证时，上述人士笑称，公司取得CEP认证和FDA认证业内皆知，而且，上述两项认证在国外药品监管部门网站都能查到，公开性非常强，公司没必要故意造假。
南京健友人士接受采访时表示，公司已于2009年8月申请到肝素原料药FDA认证。
按疾病找