重度抑郁症 (MDD) 是一个重大的公共卫生问题，影响全球超过 3 亿人。同时，抑郁症是导致残疾的第一大原因，抑郁症患者全因死亡的相对风险是普通公众风险的 1.7 倍。尽管有针对抑郁症的药物疗法，但这些药物疗效有限，且会产生不良反应，并且与患者的依从性有关。尽管许多抑郁症患者在接受现有药物治疗后症状减轻或缓解，但约 30%至50%的患者没有完全反应，目前大多数 MDD 药物疗法，包括广泛使用的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂，会增加大脑单胺类神经递质如 5-羟色胺和去甲肾上腺素的水平，越来越多的证据表明，新型氯胺酮类药物通过对谷氨酸神经传递的影响对 MDD 发挥治疗作用。氯胺酮盐酸盐，非选择性N-甲基-d-天冬氨酸受体拮抗剂，是这些新药物中研究最充分的。几项研究表明，单次氯胺酮输注可迅速（在数小时内）减轻抑郁症状，并且在有效时可持续数天至约 2 周。然而，氯胺酮具有很高的滥用倾向，其给药涉及中等生理风险，需要医疗监测。赛洛西宾（psilocybin）具有较低的成瘾倾向和毒性作用，并且通常与长期的知觉、认知或神经功能障碍无关。因此，这项随机临床试验的主要目的是研究赛洛西宾治疗对 MDD 患者的影响。
这项随机对照的临床试验是在马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯湾景医学中心的迷幻和意识研究中心进行的。年龄在 21 至 75 岁且诊断为 MDD、目前未使用抗抑郁药物、无精神病史、无严重自杀未遂或住院史的成年人被纳入研究。入组时间为 2017 年 8 月至 2019 年 4 月，为期 4 周的主要结果评估于 2019 年 7 月完成。共有 27 名参与者被随机分配到治疗组（n = 15）或延迟治疗条件组（n = 12)。在支持性心理治疗（约 11 小时）的背景下，治疗组给予两次疗程的赛洛西宾治疗（疗程 1：20 mg/70 kg；疗程 2：30 mg/70 kg）。主要观察结果是抑郁症严重程度（GRID-Hamilton 抑郁评定量表 (GRID-HAMD) 评分）在基线（入组需要≥17 分）和入组后第 5 周和第 8 周的变化。
研究结果显示在随机参与者中，27 人中有 24 人 (89%) 完成了干预以及第 1 周和第 4 周的评估。该人群的平均 (SD) 年龄为 39.8 (12.2) 岁，平均 (SD) 基线 GRID-HAMD 评分为 22.8 (3.9)。即刻治疗组在第 1 周和第 4 周的平均 (SD) GRID-HAMD 评分（8.0 [7.1] 和 8.5 [5.7]）在统计学上显着低于第 5 周和第 8 周的评分（23.8 [5.7]和23.5 [6.0]）。QIDS-SR 记录发现治疗组从基线到第 1 天后平均 (SD) 抑郁评分的快速下降（16.7 [3.5] vs 6.3 [4.4]；P < . 001），在第 4 周的随访中仍显着降低（6.0 [5.7]；P < .001）。在整个样本中，第 1 周的 17 名参与者 (71%) 和第 4 周的第 17 名参与者 (71%) 对干预有临床显着反应（GRID-HAMD 评分降低≥50%）。
本项研究结果表明，赛洛西宾（psilocybin）可有效治疗 MDD，从而再次验证了先前对抑郁症患者进行这种干预的研究以及对难治性抑郁症患者进行的非随机研究的结果。
原始出处：
Alan K. Davis. Et al. Effects of Psilocybin-Assisted Therapy on Major Depressive Disorder. A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry.2022.
作者：xuyihan
按疾病找