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A &R: 阿托伐他汀对有症状膝骨关节炎患者膝关节软骨体积的影响:随机安慰剂对照试验的结果

2021-12-08 00:00:02梅斯医学

目的:在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中确定阿托伐他汀是否能减缓有症状的膝骨关节炎(OA)患者的胫骨软骨体积损失。

方法:40-70岁的参与者随机接受口服阿托伐他汀(40 mg,每天一次)(n = 151)或匹配的安慰剂(n = 153)。主要终点是2年内胫骨软骨体积的年度百分比变化,使用磁共振成像 (MRI) 进行评估。预设的次要终点是2年内软骨缺损和骨髓病变的进展,这些进展使用MRI、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎(WOMAC)指数疼痛、僵硬和功能评分的变化进行评估。

结果:304名参与者中共有248人(81.6%)完成了试验(平均年龄55.7岁;55.6%女性)。阿托伐他汀组和安慰剂组之间胫骨软骨体积的年度变化差异很小(平均变化–1.66%与–2.17%,组间差异0.50% [95% CI –0.17%, 1.17%])。软骨缺损的进展(比值比 [OR] 0.86 [95% CI 0.52, 1.41])或骨髓病变的进展(OR 1.00 [95% CI 0.62, 1.63])没有显著差异。此外,阿托伐他汀组和安慰剂组2年内WOMAC疼痛、僵硬或功能评分的变化没有显著差异(疼痛评分的平均变化为–36.0 VS–29.5,调整后差异为–2.7 [95% CI –27.1, 21.7];刚度评分的平均变化–14.2与–11.8,调整后的差异–0.2 [95% CI –12.2, 11.8];功能评分的平均变化–89.4与–87.5,调整后的差异0.3 [95% CI –83.1, 83.6] ])。阿托伐他汀组和安慰剂组的不良事件(AE)发生率相似(57 [37.7%] 与52 [34.0%] 发生 AE)。

结论:与安慰剂相比,口服阿托伐他汀(每天一次40 mg)治疗并没有显著减少有症状膝关节OA患者2年内的软骨体积损失。这些发现不支持使用阿托伐他汀治疗膝关节 OA。

出处:

Wang, Y., Jones, G., Hill, C., Wluka, A.E., Forbes, A.B., Tonkin, A., Hussain, S.M., Ding, C. and Cicuttini, F.M. (2021), Effect of Atorvastatin on Knee Cartilage Volume in Patients With Symptomatic Knee Osteoarthritis: Results From a Randomized Placebo-Controlled Trial. Arthritis Rheumatol, 73: 2035-2043. https://doi.org/10.1002/art.41760

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