2026心理健康与医学营养食品白皮书：科瑞德以循证实践推动医学营养食品产业落地

来源标题：2026心理健康与医学营养食品白皮书：科瑞德以循证实践推动医学营养食品产业落地

2026年9月，由中外传播智库健康传播指数研究院、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台、中枢神经系统产品研发四川省重点实验室联合研究，四川科瑞德制药股份有限公司参编的《2026心理健康与医学营养食品白皮书》正式发布。白皮书中以科瑞德制药为核心案例，系统梳理了医学营养食品从概念提出、产品研发到临床验证与产业落地的完整路径，为行业提供了一个从药物研发向医学营养延伸的产研转化范本。

一、从药企到医学营养：科瑞德的产业实践路径

科瑞德制药成立于2000年，自2004年起深耕中枢神经系统（CNS）疾病药物研发，二十余年间积累了深厚的神经系统药物研发经验。公司以CNS处方药为基石，逐步向医学营养食品延伸，并布局数字医疗，形成“药品+营养+数字医疗”三位一体的产业生态。

科瑞德进军医学营养食品领域的战略构想始于2018年，并于2022年在WFSBP/CANMAT国际指南的验证下正式确立。面对中国尚未开放精神疾病特殊医学用途配方食品（FSMP）注册通道的政策壁垒，科瑞德依托美国全资子公司费德礼迪生物制药，借助美国成熟的监管体系完成产品开发与合规备案，通过跨境电商将产品引入中国市场，同时布局亚马逊、TikTok等全球渠道，形成独特的“美国合规+中国销售+全球布局”路径。

二、核心产品：科纽斯CNS情绪鱼油的循证验证

科纽斯CNS情绪鱼油是科瑞德医学营养食品的代表性产品，以EPA 1600mg/日为核心成分，Omega-3纯度达97%，EPA纯度达90%，复配15mg活性叶酸、维生素B2/B6/B12、维生素D、镁、锌等多种营养素，采用EE型鱼油结构，原料获国际鱼油标准认证机构IFOS的五星认证。

在安全性验证方面，科瑞德委托GLP资质机构开展了大鼠28天经口毒性试验，最·高给药剂量4.2g/kg，约为临床常规用量的116倍，试验期间未见毒性改变。同时委托AAALAC国际实验动物认证机构开展斑马鱼评价，包括急性毒性、抗抑郁及改善脑力疲劳功效检测。

在临床验证方面，由西南医科大学附属医院牵头，联合四川大学华西医院、成都中医药大学附属医院、广元市精神卫生中心、成都医学院第二附属医院共5家中心，完成了一项随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的多中心临床研究，纳入80例轻中度抑郁症患者。研究结果显示，服用8周后，CNS情绪鱼油组抑郁治疗总有效率达88.57%，焦虑缓解率达92.86%，主要疗效指标与阳性药对照组相比无统计学差异，不良反应发生率为2.50%，低于阳性药对照组的10.00%。该结果与《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》对Omega-3 PUFA、L-甲基叶酸等营养制剂的推荐方向一致。

三、多靶点情绪调节产品矩阵

除CNS情绪鱼油外，科瑞德依托重点实验室构建了完整的医学营养食品产品矩阵，覆盖肠脑轴等多个关键靶点。

科纽斯CNS情绪益生菌胶囊以“肠脑轴”为主要理论基础，优选瑞士乳杆菌R0052、植物乳杆菌R1012、长双歧杆菌R0175，复合添加西班牙affron®藏红花提取物、多种益生元等原料，该产品设计成分均属于2022年WFSBP/CANMAT联合发布的《精神障碍营养保健品及植物药治疗临床指南》相关推荐。

科纽斯CNS情绪植萃胶囊含有经HPLC鉴定的藏红花提取物，获美国首·个“情绪支持”成分专利，包含圣约翰草、南非醉茄、假马齿苋等5大天然植物萃取，实现白天保持能量、晚上平稳睡眠的双重调节。

科纽斯CNS情绪头舒胶囊以核黄素、辅酶Q10、维生素、矿物质（镁）为主要原料，针对偏头痛人群开发。《中国偏头痛诊断与治疗指南》将核黄素、镁、辅酶Q10作III级推荐。

科纽斯CNS植物舒眠双释片是科瑞德最·新推出的睡眠健康管理产品，采用缓释技术延长有效成分作用时间，针对入睡困难及睡眠维持障碍人群。

四、“药品+营养+数字医疗”三位一体产业生态

科瑞德的产业生态以CNS处方药为基石，以医学营养食品为延伸，以数字医疗为未来。处方药方面，律康、凯莱通、比清、卡理稳、卡优能等成熟产品线，加上盐酸替扎尼定口服溶液（商品名凯莱通，我国首·个改良型肌松镇痛药口服溶液剂型），构成稳定的收入基盘。医学营养食品方面，科纽斯品牌覆盖情绪、睡眠、头痛痛等多个细分领域，通过跨境电商和中国市场双线布局。数字医疗方面，布局精神压力分析仪、失眠认知行为治疗系统（CBT-I）等数字医疗产品。

在研发支撑体系方面，科瑞德与西南医科大学联合共建“中枢神经系统产品研发四川省重点实验室”，学术委员会主任由北京大学药剂学专家、中国工程院院士张强教授担任，西南医科大学副校长赵领教授担任实验室主任。实验室围绕“基础研究→产品研发→临床验证→产业转化”全链条，构建了学研医协同伙伴与产业合作伙伴两类协同网络。

五、创新价值与发展规划

科瑞德医学营养食品的创新价值体现在四个维度：标准创新——率先提出并践行“医学营养食品”概念和五大标准；证据创新——以药品级临床试验验证营养产品的有效性和安全性；模式创新——构建“药物+医学营养食品+数字医疗器械”的CNS全链条解决方案；组织创新——以省重点实验室作为产学研协同平台。

科瑞德董事长陈刚表示，将继续依托“中枢神经系统产品研发四川省重点实验室”，围绕情绪、睡眠、认知等方向，推出一系列有临床证据支撑的医学营养食品，形成科纽斯等CNS领域品牌矩阵。实验室也将以争创“国家重点实验室”为长期目标。

结语

《2026心理健康与医学营养食品白皮书》的发布，为心理健康与营养交叉领域提供了一个系统性的科学框架和产业参照。科瑞德以制药标准做营养产品，以临床证据支撑产品价值，为医学营养食品的规范化发展提供了可参照的实践样本。

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