近年来,不少孕妇家庭会接触新生儿干细胞存储的相关咨询。记者调研发现,很多家庭容易混淆脐血库与脐带胎盘干细胞库,二者存储的细胞类型不同,监管路径完全独立,临床转化方向也存在显著差异。随着再生医学研究持续推进,脐带、胎盘来源的间充质干细胞,正收获越来越多家庭的关注。
脐带血中富含造血干细胞,临床主要用于白血病、再生障碍性贫血等血液系统疾病的移植治疗。正因其涉及血液安全,脐血库被纳入“特殊血站”管理体系——依据《血站管理办法》,脐带血造血干细胞库属于特殊血站,设置须经国家规划审批,运营须持《血站执业许可证》。目前全国获准执业的脐血库仅有七家。
脐带胎盘干细胞库走的则是另一条路。依据2005年原卫生部《关于产妇分娩后胎盘处理问题的批复》,胎盘归产妇所有,产妇有权自行处置,可委托具备资质的机构标准化处理和长期保存。胎盘、脐带组织干细胞的采集及存储,不纳入血站牌照和采血许可证的管理适用范围,按组织库逻辑运行。
让脐带胎盘存储真正走进家庭视野的,是间充质干细胞不断扩展的临床版图。与造血干细胞不同,间充质干细胞不参与造血,而是凭借多向分化、免疫调节和旁分泌修复能力,在骨关节炎、移植物抗宿主病、自身免疫病、糖尿病等方向成为临床研究与药物开发的主力细胞类型
近两年,间充质干细胞的临床转化明显提速:2025年1月,国家药监局附条件批准国内首·款干细胞治疗药品上市,细胞来源为人脐带间充质干细胞;2026年2月,《柳叶刀》刊出全球首项胎盘来源干细胞宫内治疗研究,6名脊髓脊膜膨出胎儿接受产前干预,均未出现并发症。目前,已有十余部疾病诊疗专家共识将间充质干细胞写入,覆盖骨关节、自身免疫、肾脏、抗衰老等方向。
围产组织来源的间充质干细胞还有一层生物学优势:采集无创、增殖能力更强、免疫原性更低、旁分泌效应更突出。被当作医疗废弃物处理的胎盘和脐带,本身就是一份稀缺的细胞资源。
路径清晰之后,家庭面对的第二个问题是质量。行业里机构水平参差不齐,国际质量认证因此成为一项参考标尺。以博雅干细胞为例,其AABB质量体系已连续通过复审14年,累计服务超过15万家庭,样本从采集、制备到低温冻存全程可追溯。
对孕妇家庭来说,理清监管路径只是第一步;看清一家机构的质量体系运行了多久、样本能否长期追溯,才决定这份细胞未来的价值。胎盘是废弃物还是资源,答案不只在科学里,也在家庭自己的判断里。
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