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双轮驱动再提速:艾迪药业定增巩固HIV创新药管线,强化人源蛋白协同布局

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1月13日,江苏艾迪药业集团(688488.SH)发布公告,宣布将以简易程序向特定对象发行A股股票,募集资金总额不超过1.85亿元。本次募集资金投资项目主要包括:公司将以现金方式收购控股子公司南京南大药业有限责任公司22.23%股权,收购价格为13005.9540万元;公司拟将本次募集资金5500万元用于补充流动资金。

夯实人源蛋白第二增长曲线

南大药业主要产品为溶栓药物注射用尿激酶制剂和抗凝药物低分子量肝素钠原料药,是国内为数不多的同时持有尿激酶原料药和注射用尿激酶制剂生产批文的“原料药+制剂”一体化生产企业。根据药智网统计,2016年至今,其注射用尿激酶制剂已多年占据国内医院端市场占有率第1的地位。

艾迪药业于2022年7月收购南大药业19.96%的股权,并于2024年实施重大资产重组,通过支付现金进一步购买南大药业31.16%的股权,进而获得了南大药业控制权。其后,双方协同作用快速显现,一方面,2025年1-10月,南大药业实现净利润5581.11万元,预计2025年全年业绩较上年保持稳健增长,对提升艾迪药业业绩产生了积极贡献;另一方面,资产整合对协同创新的推动作用进一步释放。仅2025年,就有两款改良型新药AD108注射液、注射用ADB116相继获批,大大拓展了艾迪药业在人源蛋白领域的创新布局和市场潜力。

近年来,脑卒中发病人数持续增长,临床存在大量未满足需求。根据2025年7月发布的《中国神经系统疾病报告2024》,脑卒中已成为我国成人致死、致残的首位病因,我国因脑卒中死亡的人数约占全球总数的三分之一。其中,缺血性脑卒中(AIS)是常见的脑卒中类型。弗若斯特沙利文测算数据显示,2023年我国急性缺血性脑卒中新发病例为410万例,预计2027年将增长至490万例;市场规模方面,2024年我国神经保护类药物市场规模达到115亿元,2030年将增长至169亿元,并于2035年进一步增长至262亿元。

当前,社会急需疗效确切且安全性高的脑卒中创新药物,AD108注射液和注射用ADB116获批临床,对满足脑卒中领域临床需求,以及夯实艾迪药业人源蛋白领域第二增长曲线具有重大意义。

尤其是本次收购南大22.23%股权,将进一步加强艾迪药业对南大药业的控制力,推动战略管控升级与财务表现优化,进而全面激发释放双方协同效应,助力艾迪药业大大提升“艾滋病治疗+预防”、“人源蛋白原料、制剂一体化”双线竞争力与品牌实力。此外,此举也将进一步提升上市公司业务规模和盈利能力,提升股东回报。

保障HIV创新管线快速落地

作为HIV领域创新龙头,艾迪药业在该领域已连续三年保持领先性高速增长。现阶段,快速推进核心在研管线的开发落地,以及搭建多类型、立体化、广覆盖的HIV新药商业化运营体系为公司重点任务之一。

目前,感染HIV人口数量庞大,抗击HIV仍然是我国面临的一项巨大挑战。截至2025年6月,我国报告存活艾滋病感染者/患者139万人,相关人群仍在持续增长。根据摩熵咨询数据,2023年我国抗HIV用药市场规模约为70亿元,随着患者基数增加、诊断率和治疗率提高,预计至2027年该市场规模将超过110亿元。

艾迪药业紧跟国际主流用药趋势,除已上市抗艾滋病1类新药艾诺米替、艾诺韦林,多项管线实现关键突破,不仅有1类新药的快速推进,HIV长效药物研发也取得喜人成绩。

新型HIV整合酶抑制剂ACC017片已于2025年10月正式启动III期临床试验,综合现有研究结果显示,ACC017片安全性良好,单药治疗药效明确;1类新药ADC118片(以ACC017为核心,与恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂)已于2025年10月获批开展临床试验。

同时,公司前瞻布局HIV暴露前预防长效药物开发,ACC085为一款潜在的皮下注射长效药物,已完成IND申报前药学和非临床研究,即将申报临床试验;另一款潜在的口服长效药物ACC077也已完成初步药学研究与成药性评估。

艾迪药业拟将本次募集资金5500万元用于补充流动资金,可有效补充企业营运资金,满足研发创新投入需求,对持续快速推进核心研发项目,以及高效落地“多类型、立体化、广覆盖”的HIV新药商业化运营体系,优化资本结构,提升公司抗风险能力与整体运营效率均意义重大。

艾迪药业董事长傅和亮表示,本次以简易程序向特定对象募集资金,是高效聚焦主业、提升核心竞争力的重大举措,更是基于长远发展的精准布局。我们将高效推进项目落地,以稳健的经营和持续的成长,为市场注入信心,充分保障全体股东的长期利益。

关于艾迪药业

江苏艾迪药业集团创立于2009年,2020年在上海证券交易所科创板上市,被认定为国家层面的高新技术企业、及专精特新小巨人企业。艾迪药业以抗艾滋病药物为核心发展领域,同时发挥人源蛋白领域的竞争优势,以国内未被满足的临床诊疗需求为导向,积极探索、研发和销售创新性药物。

艾迪药业致力于打造完整的抗HIV产品梯队,在该领域具备核心技术优势与产品先发优势。目前已上市1类新药2项,分别为中国第1款抗艾滋病口服创新药艾诺韦林片(艾邦德®),中国第1个获批、具有自主知识产权的三联单片复方抗艾1类新药艾诺米替片(复邦德®),均已纳入国家医保目录、《中国艾滋病诊疗指南》(2024版)。未来,艾迪药业将持续创新、全面布局,致力打造中国抗HIV创新第1品牌,助力艾滋防控,守护艾友健康!

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2026-01-16浏览4800举报/反馈
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