肺癌靶向明星药迎来首仿，药店人接待必须注意这5点

2026年7月，一款用于非小细胞肺癌治疗的靶向药物——盐酸埃克替尼片，其首仿药正式获得国家药品监督管理局批准上市。预计今年9月，这款药将率先进入零售药店渠道。对药店而言，一款高价值抗肿瘤药即将进入零售市场；对顾客（患者）而言，这款历经十余年临床验证的“明星药”，有望以更可及的价格出现在身边药店的货架上。

但随之而来的问题是：仿制药跟原研药一样吗？顾客来药店能直接买吗？能刷医保吗？ 下面从药店人最关心的角度逐一说清楚。

一、仿制药不是“山寨药”，是国家严格审批的“官方认证版”

很多人一听到“仿制药”，第一反应是“是不是效果差一点”“是不是便宜没好货”。这个认知需要更新。

仿制药是指在原研药专利保护期过后，由其他药企按照相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用进行合法仿制生产的药品。国家对仿制药有着极其严格的要求——必须在质量和疗效上与原研药达到一致，因为只有严格一致，才能确保临床疗效和安全性的等同。

企业法定代表人对此解释得很清楚：“仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。经过国家严格的一致性评价审批后，在质量和疗效上与原研药保持一致。”

换言之，正规获批的仿制药，是和原研药一样治病救人的良药，而非粗制滥造的替代品。

此次获批的盐酸埃克替尼片，其原研药自 2011 年上市以来，已累计惠及超过 85万名非小细胞肺癌患者，年销售额接近 15 亿元，是肺癌靶向治疗领域的“基石用药”。但原研药即便进入医保，自付部分对许多患者而言依然是不小的负担。首仿药的问世，意味着这款“明星药”将有望走出“高价围墙”。

两者的核心差异可归纳为：

相同点：活性成分、剂型、给药途径、治疗作用、疗效和安全性（经一致性评价认证）。

不同点：生产厂家不同、商品名不同、价格不同。原研药研发成本高、定价高；首仿药获批后有望通过价格竞争降低患者自付费用。

关键提示：正规仿制药=国家严格审批的“官方认证版”，不是“山寨货”，药店人可以放心向顾客推荐。

补充一句：盐酸埃克替尼片适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，也可用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的患者。首仿药获批后，医生多了一个经国家认证的等效处方选择，对价格敏感的患者家庭是实质性利好——这也意味着药店将迎来更多持处方购药的患者。

二、药店接待：凭处方销售，执业药师要把好关

盐酸埃克替尼片属于处方药。根据新修订的《药品管理法实施条例》（2026 年 5月 15 日起施行）第四十三条，药品零售企业应当凭处方销售处方药。以下是药店接待中的关键注意事项：

必须凭纸质处方：需出示医院开具的有效纸质处方，处方有效期通常为 3 天，药品名称、剂量、规格必须与处方完全一致。

执业药师审核：须由执业药师对处方进行审核、签字后方可调配和销售。

处方留存：审核后的处方需按规定留存备查，保存期不少于 5 年。

严禁无处方销售：不得无处方、凭虚假处方或过期处方销售处方药。

禁止网络销售：抗肿瘤靶向药属于高风险药品，禁止网络销售。患者无法通过网购直接购买，必须拿着纸质处方到实体药店购买——这是药店的硬性合规红线。

三、对患者：凭处方去“双通道”药店，能刷医保

很多顾客会担心：去医院开药能报销，去药店买是不是就得全自费？答案是：不用担心。国家推行的“双通道”政策，就是为了解决这个问题。“双通道”是指参保人员通过医保定点医疗机构和定点零售药店两个渠道，都能购买国家医保谈判药品，并享受同样的医保报销待遇。

在“双通道”定点零售药店购买时，报销范围、报销比例和在定点医疗机构购买完全一样。顾客凭定点医疗机构开具的处方，在药店刷卡即可直接结算，个人仅需支付自付部分。

四、药店接待标准流程

当持处方的顾客进店购买盐酸埃克替尼片时，建议按以下流程操作：

第一步：验看处方——确认是医院开具的有效纸质处方，检查处方日期（有效期通常 3 天）、药品名称、剂量、规格是否一致。

第二步：执业药师审核——由执业药师对处方进行专业审核并签字。

第三步：确认药店资质——确认本店为当地“双通道”定点零售药店（可在医保官网或政务平台查询名单）。

第四步：医保结算——顾客出示医保卡（或医保电子凭证），直接刷卡结算，个人仅付自付部分。

第五步：处方留存——将审核后的处方按规定留存备查，保存期不少于 5 年。

五、特别提醒

1.靶向药不能自行购买服用，必须经医生诊断、基因检测确认适应症后凭处方购买。

2.处方有效期通常为3天，过期需重新开具。

3.药品名称、剂量、规格必须与处方完全一致。

4.请到正规药店购买，选择经国家药监认证的正规渠道。

总结：由昆山龙灯瑞迪制药有限公司申报的盐酸埃克替尼片首仿药的获批，是肺癌靶向治疗领域的一个好消息。对医生而言，多了一个经国家认证的等效选择；对药店而言，需严格凭处方销售、把好审核关；对患者而言，凭处方去“双通道”定点药店，就能买到和医院一样能报销的好药。

用药安全无小事，多一分了解，少一分弯路。

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