乙肝抗病毒进口药和国产药哪个好，有区别吗？

关于乙肝抗病毒进口药和国产药哪个好，并没有一个绝·对的答案，更多的是取决于患者的病情、用药便利性和经济状况等。目前国内慢乙肝指南共同推荐的一线口服抗病毒·药物主要有艾米替诺福韦（TMF）、富马酸替诺福韦酯（TDF）、富马酸丙酚替诺福韦（TAF）和恩替卡韦（ETV），医生会根据患者的具体情况选择合适的方案。

TMF是首·个中国原研口服抗乙肝病毒（HBV）药物，另外三种药物早期主要依赖进口，现在国内已有多家仿制产品供应，建议大家选择原研药物，效果更有保障。

HBV治疗目标与追求功能性治好的方式

根据《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》中指出，当前乙肝治疗的目标为大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC和其他并发症的发生，改善患者生命质量，延长其生存时间。对于部分适合条件的患者，应追求临床治好，又称功能性治好[1]。

而追求功能性治好的道路不是一蹴而就的，需要先实现多个阶段性目标，持续的HBV DNA阴性就是迈向功能性治好的第1步。在患者实现了长期的病毒应答后，第二步是追求e抗原的转阴，第三步是要追求表面抗原下降到低水平。由此可见，抗病毒治疗是慢乙肝患者逐步迈向功能性治好的基石。

一线口服抗病毒·药物介绍

一、 TMF

在TMF三期试验中，无论是e抗原阳性还是阴性的患者，4周时HBV DNA均下降近3个log，展示出患者在使用TMF的初期病毒快速下降的优势。而随着试验的继续，病毒的下降幅度也持续增加，48周时e抗原阳性组患者的HBV DNA下降近6个log，而阴性患者的下降幅度也超过了5个log[2]。

随着治疗的持续进行，TMF的病毒应答率也在持续升高。持续应用TMF治疗5年，大部分患者HBV DNA达到20 IU每毫升以下，而使用TDF 2年后换用TMF的患者，也有许多患者病毒下降到20 IU每毫升以下[3]。

TMF治疗的患者，e抗原的转阴率同样持续升高，到5年时累积e抗原转阴率高。

通过分析TMF三期和四期试验中满足e抗原阴性，同时表面抗原在3000以下的优势患者数量，经过5年的TMF治疗，优势人群占比基线上升。由此可见，TMF能帮助更多的患者实现追求功能性治好的“适合条件”[3]。

二、 TDF

TDF可以强效抑制病毒复制，长期治疗显著改善肝脏组织学，降低HCC发生率。TDF耐药率极低，在临床研究中8年累积耐药发生率为0。且TDF安全性较好，在临床试验中不良反应低。但观察性研究提示，使用TDF的患者，尤其对高龄或绝经期患者，有新发或加重肾功能损伤及骨质疏松的风险。在拉米夫定耐药、阿德福韦酯耐药、恩替卡韦耐药或多药耐药患者中，TDF的病毒学应答率高，且随着治疗时间的延长，病毒学应答率逐渐升[1]。

三、 TAF

TAF可以强效抑制病毒复制，长期应用TAF治疗的疗效与TDF相比，病毒学应答率相似，生物化学应答率更优。TAF安全性较好，在骨代谢和肾脏安全性方面优于TDF，但可能有影响脂质代谢的风险。TAF可在恩替卡韦部分病毒学应答的患者中应用，我国一项前瞻性研究显示，换用TAF治疗24周后完全病毒学应答率和ALT复常率较继续恩替卡韦治疗显著升高[1]。

四、 ETV

ETV可强效抑制病毒复制，改善肝脏炎症，长期治疗可改善肝硬化患者的组织学病变，显著降低肝硬化并发症和HCC的发生率，降低肝脏相关和全因病死率。在初治CHB患者中，ETV5年累积耐药发生率低。它的安全性较好，在随访10年的全球多中心队列研究中，仅极小部分应用ETV的患者出现严重不良反应[1]。

抗病毒治疗过程中需密切进行监测，这主要是为了监测抗病毒治疗的疗效、用药依从性、耐药情况和不良反应，以及HCC发生。像血常规检查、肝脏生物化学指标、HBV DNA定量和乙型肝炎血清病毒学标志物、LSM等，每3-6个月检测1 次；腹部超声检查和AFP检测等，无肝硬化者每6个月1次，肝硬化者每3个月1次，必要时做增强CT或增强MRI以早期发现HCC。应用可能影响肾功能或骨代谢的药物者，每6-12个月检测1次血磷水平、肾功能指标，有条件者可监测肾小管早期损伤指标[1]。

非广告用途，本资料不涉及任何医疗建议，如有相关需求，请咨询医疗专业人士。

参考资料

《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》

Aliment Pharmacol Ther. 2021;00：1–16.

Zhihong Liu et al. APASL 2025 Abstract No. 14249

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