新研究：柴银颗粒治疗流感的疗效不差于奥司他韦！

柴银颗粒作为鲁南制药的独一家品种，在每年的流感流行期间都发挥了独特的产品优势。一项由北京中日友好医院作为牵头单位，由中华中医药学会肺系病分会名誉主委、中日友好医院保健医疗部、中医部主任张洪春教授牵头开展的“柴银颗粒对比奥司他韦治疗流行性感冒（外感风热证）的多中心临床试验”研究成果发布。试验采用随机、双盲方法设计，头对头对比柴银颗粒与奥司他韦治疗流感的疗效研究，研究在全国8家中心共筛选纳入116例流感患者，试验结果用科学严谨的数据指标验证了柴银颗粒在流感治疗中的显著优势，对于流感的症状缓解时间、疾病康复时间和康复率、退热时间、症状改善等方面效果不差于奥司他韦，甚至在用药达到5天时，应用柴银颗粒在病毒核酸转阴率中优于磷酸奥司他韦。

奥司他韦作为目前治疗流感的“金标准”，是一种选择性流感病毒神经氨酸酶抑制药，应用广泛，被诸多医生称为“抗流感神药”。今天就为大家一起分享下柴银颗粒VS磷酸奥司他韦的临床研究对比成果：

柴银颗粒VS磷酸奥司他韦

研究结果显示，柴银颗粒与磷酸奥司他韦相比在流感临床症状缓解时间、疾病康复时间/康复率、解热起效时间及单项症状（身热、咽红肿痛、头痛、咳嗽、汗出、口渴、鼻塞、流涕、恶寒）等各项临床指标中疗效均不差于磷酸奥司他韦胶囊，甚至在用药达到5天时，应用柴银颗粒在病毒核酸转阴率中优于磷酸奥司他韦胶囊（柴银组：奥司他韦=76.32%：68.42%）。由此可见柴银颗粒治疗流行性感冒（外感风热证）的疗效确切，能够有效缩短病程，缓解症状，改善病情。

临床试验设计

本研究采用随机、双盲、阳性药对照、多中心设计，项目由中日友好医院作为牵头单位并在全国八家临床研究中心进行，以磷酸奥司他韦胶囊为阳性对照观察柴银颗粒治疗流感的治疗效果及安全性。

试验结果

流感临床症状缓解时间

试验组的均值和中位数分别为3.133天和3.330天，对照组的均值和中位数分别为2.939天和3.330天。结果显示，试验药的流感临床症状缓解时间非劣于对照药的流感临床症状缓解时间。图片

#：两组间无统计学差异，P＞0.05

疾病康复时间/康复率

试验组和对照组的疾病康复时间分别为3.779天和3.500天，疾病康复率分别为92.31%和97.37%，试验组与对照组组间比较差异均不具有明显统计学差异。

#：两组间无统计学差异，P＞0.05

解热起效时间

试验组和对照组的解热起效时间分别为1.501天和1.360天，试验组与对照组组间比较差异均不具有明显统计学差异。

#：两组间无统计学差异，P＞0.05

单项症状

结果表明柴银颗粒在改善流感单项临床症状：身热、咽红肿痛、头痛、咳嗽、汗出、口渴、鼻塞、流涕、恶寒等方面，效果与磷酸奥司他韦胶囊相当。

病毒核酸转阴率

结果显示在病毒核酸转阴率方面两组间无统计学差异（P＞0.05）。但在用药3d时试验组病毒核酸转阴率略高于对照组，并且在用药5d时两组间的病毒核酸转阴率差异趋势明显扩大。表明柴银颗粒具有更强的抗流感病毒作用。

安全性

本次试验过程中无并发症、重症及危重症发生。试验期间两组不良事件发生率进行组间比较，无统计学意义（P=0.7365），表明柴银颗粒与磷酸奥司他韦胶囊的人体服用安全性良好。

柴银颗粒在治疗流感中发挥了其独特的优势，在流感的症状改善、症状时间缓解效果、解热起效时间与磷酸奥司他韦相当，与奥司他韦对比的结果再次证明了中医药的独特优势特点，打破了中医药就是“慢郎中”的固有观念，值得临床应用！

柴银颗粒

柴银颗粒出自明代《伤寒六书》的柴葛解肌汤和清代《温病条辨》的银翘散，在此基础上化裁而成。集古人之经典方剂于一体，柴银颗粒是作为医保乙类品种，组方含有柴胡、金银花、黄芩、葛根、荆芥、青蒿、连翘、桔梗、苦杏仁、薄荷、鱼腥草共11味药材，具有清热解毒，利咽止咳的功效，用于上呼吸道感染外感风热证，症见：发热恶风，头痛、咽痛，汗出，鼻塞流涕，咳嗽，舌边尖红，苔薄黄。现代药理研究表明，该药具有解热、抗炎、广谱抗菌、抗病毒的功效，常用于治疗上呼吸道感染外感风热证、疱疹性咽峡炎和手足口病等疾病。对于新冠感染、流感初期伴有发热、咽痛、乏力等症状患者具有显著的疗效，临床应用广泛。先后被《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》《中成药临床应用指南》-儿科分册急性上呼吸感染的治疗、《儿童流行性感冒中西医结合防治专家共识》风热犯卫证等纳入用药方案。

参考文献

1、杨紫晴,麻晓,颜振刚等.柴银颗粒治疗流行性感冒（外感风热证）的临床研究J.药物评价研究,2023,46(09):1955-1962.

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