国家“十二·五”“十三·五”科技重大专项研究：复方鳖 甲软肝片联合“抗病毒”药物治疗，可显著降低肝癌发生

肝细胞癌（HCC）是全球常见的恶性肿瘤之一，位居我国癌症死因的第二位。我国70%-80%的HCC患者在诊断时已经是中晚期，丧失了的机会。尽管分子靶向治疗和免疫治疗为中晚期肝癌带来了曙光，但目前总体生存期的改善还是非常有限的。因此迫切需要采取有效的措施预防或进一步降低高危因素人群的肝癌发生。

众所周知，HBV和肝纤维化是肝癌发生重要的危险因素，“双抗”（抗病毒联合抗纤维化）疗法可同时抑制HBV复制和阻止肝纤维进展，是目前可及的有效策略。中医药因其“多靶点、多途径”的特点，在阻断甚至逆转肝纤维化方面有着独道的优势。我国解放军总医院第五医学中心肝病医学部杨永平/纪冬/陈艳教授团队在肝病学领域顶刊《Journal of Hepatology》杂志发表这项研究，为中西医结合策略降低肝癌发生提供了高等级的证据。

该成果基于国家“十二·五”、“十三五”重大专项课题，历时9年，采用多中心、前瞻性、随机双盲、安慰剂对照研究及后续开放队列研究，明确了以下三项结论：

1、“双抗”治疗有效性高

复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦双抗治疗：

7年肝癌发生率降低了51.1%；肝病相关死亡率降低了89.9%；

2、“双抗”治疗安全性良好

7年长期用药无毒无副作用，尤其不增加肝肾负担，安全性好。

3、“双抗”治疗，显著提升肝纤维化逆转率

1.5年肝纤维化逆转率55.9%，5年肝纤维化逆转率76.7%；

值得注意的是，对于那些没有获得肝纤维化逆转的、接受ETV单药治疗的患者，及时加用复方鳖甲软肝片仍然可以降低肝癌的发生率。

复方鳖甲软肝片临床研究成果在国际顶刊的发表，科学回答了“中药如何有效、为什么有效、如何使用”的问题，为慢性肝病的精准治疗开辟了新道路，破解了国际质疑，提升了中医药在国际学术中的地位，不仅在肝病界，在整个中医界都具有重大突破性和里程碑式的意义。

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