近日,国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告(第34号)》,重庆香雪公司核心产品小儿化食口服液(保护品种编号:ZYB006)成功获批国家中药保护品种,保护期限为七年。这一成果,既是国家药品监督管理局对该产品质量与疗效的权·威认证,也是对重庆香雪公司长期深耕中药领域、坚守品质初心、深耕儿科用药研发的充分肯定。
作为上市多年的儿科中成药经典品种,小儿化食口服液依托科学组方与确切疗效,成为临床及家庭应对儿童食积问题的常用优选用药。该产品以“焦三仙”(焦山楂、焦神曲、焦麦芽)为核心组方,科学搭配行气消积、泻热通便的道地药材,构建“消食-行气-泻热”三重调理体系,精准契合儿童脾胃娇嫩、食积易化热的生理特点,从根源上缓解儿童食积困扰。同时,口服液剂型服用便捷,微甜口感适配儿童接受度,有效解决家长喂药难题。
在临床应用中,小儿化食口服液已广泛用于儿科食积化热证的治疗,临床应用广泛、疗效确切、口碑良好。针对儿童饮食无度引发的脘腹胀满、口臭厌食,以及挑食偏食导致的大便干燥、烦躁口渴等常见症状,该产品可有效促进肠道蠕动,缓解恶心呕吐等不适,为儿童肠胃健康提供可靠保障,广泛应用于儿童功能性消化不良、功能性便秘的临床治疗。
多重权·威指南共识背书,进一步彰显了该产品的临床价值与行业地位。小儿化食口服液作为国家医保甲类品种,既适用于医院儿科临床诊疗,也能满足家庭日常食积调理需求,实现临床与家庭用药的双重覆盖。该产品同时被《儿童积滞中医诊疗指南2025》列为强推荐用药,入选《儿童功能性便秘中西医结合诊治专家共识2024》推荐用药,更成为《中成药临床应用指南 儿科疾病分册2025》中功能性消化不良与功能性便秘的唯·一双推荐用药,得到儿科医疗领域的广泛认可。
国家中药保护品种的获批,标志着小儿化食口服液在产品质量、安全性、有效性上的独·家优势获得国家层面正式确认,也为重庆香雪公司进一步深耕儿科中药领域、提升产品市场竞争力筑牢基础。据悉,重庆香雪公司自2011年成立以来,始终深耕医药制造业,聚焦中成药等领域的研发与推广,此次认证既是企业发展的重要里程碑,也是其坚守中药传承创新的生动体现。未来,重庆香雪公司将以此次获批为契机,持续坚守品质底线,深耕中药研发创新,不断优化儿童肠胃健康解决方案,切实守护千万儿童健康成长,为推动中药产业高质量发展、传承弘扬中医药文化贡献力量。
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