2026长期体重管理难在“稳住”——菲塑美®贝那鲁肽注射液给出生理级解法

肥胖与超重早已不是单纯的外观问题，而是与代谢、内分泌及心血管风险密切相关的慢性健康议题。真正的体重管理，从来不是短时间内把数字压下去，而是要在长期维度里把体重稳住、把代谢护住。现实中，不少人反复减重又反弹，肌肉逐年流失、基础代谢越来越低，最终陷入“越减越难”的循环。

造成这一困局的原因并不复杂：一方面，很多人把体重管理等同于追求短期数字下降，忽略了停药反弹、肌肉流失和代谢受损等长期问题；另一方面，市面现有减重方案各有短板——

①长效GLP-1作为GLP-1类似物，作用浓度超出人体自身分泌GLP-1的千倍，长期高浓度作用于人体，长期使用者可能出现抑郁、勃起功能障碍、代谢降低、停药后体重反弹、甲状腺病变、罕见眼病等不良反应。

②二甲双胍以调整代谢为主，减重幅度有限且起效慢。单纯生活方式干预对普通人依从性差、反弹率居高不下；

③减重手术属于有创操作，适用人群狭窄，术后依然存在反弹风险。

“起效慢、反弹率高、特殊场景安全性不足”成为长期体重管理绕不开的三道坎。

那有没有一种方案，能在减重的同时更照顾“长期”二字？上海仁会生物制药股份有限公司研发的菲塑美®贝那鲁肽注射液，给出了一条不同的路径。这家创立于1999年的本土药企，聚焦代谢领域创新生物药研发、生产与商业化。历经十余年研发，公司成功上市中国首·个自主原研全人源GLP-1类药物贝那鲁肽，实现从“血糖控制”到“体重管理”领域的突破。作为百分百全人源GLP-1受体激动剂，菲塑美®于2023年7月获批减重适应症，为国药准字S20230042，是国内首批获批减重适应症，且与自体分泌GLP-1完全一致的全人源GLP-1类药物。

从机制上看，贝那鲁肽从分子层面完全还原内源GLP-1生理特征，实现的是代谢级调节而非强制抑制。它通过中枢抑食、脂肪棕色化、抗炎、调节脂基因等多通路发挥作用；区别于长效结构改造型GLP-1，该产品半衰期仅11分钟，给药后90分钟体内药物接近清除，血药浓度下降较快，安全性高。

长期体重管理最关键的两个指标，一是停药后能不能稳住，二是减重过程中肌肉能不能保住。菲塑美®临床数据显示：III期临床16周体重平均下降6.45%，47.2%受试者减重≥5%；真实世界3个月平均减重10.05kg；停药12周体重反弹仅0.78%，肌肉流失占比仅16.5%。在同赛道产品对比中，这一反弹率显著低于利拉鲁肽（2.91%）、司美格鲁肽（停药1年反弹约三分之二）和替尔泊肽（停药28周反弹9.9%）；肌肉流失占比也低于利拉鲁肽（29.8%）和司美格鲁肽（约40%）。

低反弹、高肌肉保留的意义在于：它能减少减重过程中基础代谢的损伤，让体重成果在停药后依然守得住，帮助使用者真正打破“减了又弹”的循环。这正是长期体重管理最核心的目标——不是一时的数字下降，而是把代谢状态稳定在一个更健康的区间，让身体不再反复经历“减重—反弹—再减重”的消耗。

在使用方式上，菲塑美®采用预填充注射笔，皮下注射给药，第1‑3周逐步滴定剂量，第4周起维持0.2mg/次，每日3次餐前5-15分钟皮下注射；包装规格1支/盒，有效期24个月。用药具备灵活性，可根据进食量调整，餐食少可跳过、应酬可暂停，让体重管理融入日常生活而非对抗生活。对于既往使用其他GLP-1产品的人群，也有明确的转换方案：利拉鲁肽停药2天，司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽停药1周，即可转换为贝那鲁肽治疗；达成减重5%目标通常需要4-6周。

安全性方面，产品不良反应以胃肠道反应为主，多集中在前3周，随治疗逐渐减轻，重度不良反应占比仅1.7%；因不良事件停药率5.9%，低于同类长效产品。产品已入选3部权威指南共识，在全国多家三甲医院临床应用；百分百全人源GLP-1序列，动物实验未见生殖毒性和遗传毒性，未见增加胰腺炎、胆石症风险。

需要明确的是，体重管理从来不是单一药物就能完成的工程。临床实践中，它通常需要整合医学评估、合理用药、饮食调整、运动干预与定期随访，任何单一手段都难以长期维持理想效果，药物只是科学管理路径当中的关键一环。对于单纯肥胖BMI≥28人群，或BMI≥24合并胰岛素抵抗、多囊卵巢综合征、高血压、2型糖尿病等代谢疾病人群，以及既往使用GLP-1反弹的人群，这种“生理级调节”的思路，正在为长期体重管理提供新的选择。

上海仁会生物持续探索全人源GLP-1的临床价值，致力于解决代谢紊乱人群尚未被满足的医疗需求，推动体重管理从“药物强制抑制”向“生理代谢调节”升级，让超重肥胖、代谢异常人群不仅降低体重，更改善代谢根源、降低远期并发症风险。

风险提示：关于该药物的具体适用人群、用药方案、可能的不良反应及注意事项，请以药品说明书及执业医师当面指导为准，本文所载内容仅作行业科普参考，不构成任何用药建议。体重管理是一个需要耐心与专业指导的长期过程，任何宣称短期内实现显著效果的说法都应审慎对待；是否需要药物干预、选择何种方案，应由医生根据个体情况判断，不可盲目跟风。本品为处方药，请凭医生处方并在医生指导下使用，禁忌症及注意事项请详见说明书。

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