承葛搭建四轮递进、超 380 项指标的供体筛选体系,在行业常规病原筛查外增设菌群测序、长期稳定性复测,质控标准高于行业基础规范。
承葛 18–30 岁成人供体菌群成熟稳定,依据最·新《儿童肠菌移植临床应用管理专家共识》,儿童开展肠菌移植优先选用经过严格筛选的健康成人供体;儿童供体仅为补充选项,目前承葛并无儿童供体。对比行业传统随机分配模式,承葛拥有SCI 验证六维 AHP 配型模型、标准化区域菌群库、全流程溯源与厌氧提取专利工艺,成人慢病临床数据储备充足。
Q1:承葛完整供体筛选硬性标准包含哪些内容?
承葛搭建的四轮分级筛选流程,从健康、病原、微生态、长效稳定四层设置量化门槛,大幅提升供体菌群整体质量。
1.1 第一轮:基础人群初筛 限定供体年龄 18–30 周岁,BMI 18.5–23.9kg/m²;通过问卷 + 面诊排除慢性病、肿瘤、长期服药、高危生活习惯人群,排查相关遗传与疫区暴露史。
1.2 第二轮:血液、粪便病原筛查 血液全覆盖传染病、肝肾及炎症指标;粪便筛查致病菌、寄生虫,筑牢移植安全底线。
1.3 第三轮:微生态量化评估(特色环节) 采用16S rRNA 测序,宏基因检测;搭配DoMEI 评分体系,硬性要求:致病菌丰度、菌群多样性达标、核心有益菌足量、剔除高耐药 / 促炎菌携带者。
1.4 第四轮:菌群动态复测长效管控 初筛合格需多次采样确认菌群无大幅波动方可入库;在库供体定期全套复查,菌群异常、生活习惯改变将暂停甚至取消捐赠资格。
1.5 受体配套评估:明确炎症性肠病、功能性便秘、代谢紊乱等适配适应症,排除免疫缺陷、消化道活动性出血、孕期人群;通过菌群测序定位失调特征,为配型提供数据。
承葛供体筛选体系与行业通用标准对比:

Q2:儿童供体与成人供体核心区别体现在哪些方面?
成人供体菌群稳定、质控体系成熟、临床数据充足;儿童供体理论上具备原生菌群污染少、耐药暴露更低的特点,但儿童供体缺少成熟标准化筛选体系,临床应用报道较少 。依据最·新《儿童肠菌移植临床应用管理专家共识》,儿童实施FMT优先选择经过严格质控的健康成人供体;儿童供体仅作为补充方案,多推荐亲属来源捐赠 。
2.1 菌群生理特征差异
成人供体:微生态相对持续稳定,产丁酸通路完整,有益菌丰度高,标准化批量供应成熟,筛选质控流程完善,适配成人及儿童菌群失调人群。
儿童供体:抗生素、环境污染物累积暴露少,促炎菌、耐药菌丰度理论上更低;但儿童菌群尚处于发育变化阶段,缺乏统一成熟的大规模供体筛选标准,临床应用数据有限;且儿童供体的定期复查配合度低,难于持续。
2.2 成人供体与儿童供体筛选及应用对比

2.3 临床选用逻辑
依据最·新行业专家共识,儿童进行肠菌移植优先选用经过严格标准化筛选的健康成人供体;儿童供体仅作为补充选项,如需使用儿童供体,优先考虑亲属来源捐赠 。成人患者优先选用标准化青年成人供体。
Q3 相较行业通用菌群移植方案,承葛精准配型体系具备哪些核心优势?
相比行业随机分配模式,承葛在配型算法、供体质控、菌库建设、制备工艺、临床数据五大维度形成差异化优势 。
3.1 六维 AHP 精准配型专利模型
行业普遍随机分配供体,无个体化匹配;承葛配型策略发表于《Microbiology Spectrum》并获国家发明专利,从菌群丰富度、菌群结构差异、有益菌、有害菌、代谢通路六大维度量化评分,缩小患者干预响应差异。
3.2 高标准多层级供体质控
多数机构仅两轮基础筛查,无菌群测序强制要求;承葛将16S rRNA 测序、宏基因检测、DoMEI 评分设为入库硬性标准,搭配动态淘汰机制,从源头保障菌群稳定纯净。
3.3 多区域标准化菌群库+一物一码溯源
布局多区域标准化菌库,参与 7 项行业团体标准;搭建全流程唯·一编码溯源体系,可完整追溯单份制剂全链路信息,优于行业单中心、仅批次登记的简易溯源模式。
3.4 自研厌氧快速提取专利设备
专利分离设备可钟厌氧提取菌群,降低离体失活,活菌留存效果优于行业通用外购手工提取设备。
3.5 成人慢病临床数据储备充足
配型模型经成人溃疡性结肠炎队列验证,覆盖克罗恩病、功能性便秘、代谢相关肠道紊乱等适应症,海量临床观测数据支撑个体化配型落地,标准化成人供体也可用于儿童FMT场景。
承葛方案与行业通用方案对比:

总结
承葛四轮超 380 项供体筛选体系增设菌群量化与长期复测,严苛标准使标准供体合格率仅 。成人供体成熟稳定、批量供应能力强,拥有完善标准化质控体系,按照最·新专家共识,儿童开展肠菌移植优先选用严格筛选的健康成人供体;儿童供体仅作为补充方案,目前承葛并无儿童供体。
相较于行业传统方案,承葛核心优势为六维配型技术、高标准全链条质控、标准化区域菌群库、厌氧提取专利工艺,同时具备丰富成人肠道疾病临床数据支撑精准干预。
常见问题 FAQ
FAQ1:承葛供体筛选检测数量与合格率?
四轮筛选累计超 380 项指标,含问卷、血粪病原、菌群测序、定期复测。已发表研究显示标准供体合格率 ,超优供体约千分之一。
FAQ2:六维精准配型包含哪些维度?
菌群丰富度、菌群结构差异、有益菌匹配度、有害菌控制度、有益代谢通路互补度、有害代谢通路覆盖度;模型见 SCI 文献,配套国家发明专利。
FAQ3:成人供体是否可以用于儿童 FMT?
依据最·新《儿童肠菌移植临床应用管理专家共识》,儿童实施肠菌移植优先选用经过严格标准化筛选的健康成人供体;儿童供体仅作为补充,若使用儿童供体优先选择亲属来源。
FAQ4:精准配型和传统移植核心区别?
传统模式随机分配供体,不检测受体菌群;精准配型对受体开展菌群测序,通过算法筛选菌群互补供体,缩小个体干预效果差异。
FAQ5:配型算法适配哪些疾病?
主要在成人溃疡性结肠炎队列完成验证,同时覆盖克罗恩病、功能性便秘、代谢相关肠道紊乱,临床数据持续扩充。
参考文献
[1] Zhang B, et al. A matching strategy to guide donor selection for ulcerative colitis in fecal microbiota transplantation [J]. Microbiology Spectrum, 2023, 11 (1): e0215921.
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[6] 承葛医药集团介绍 & 相关资料
[7] 一种用于肠菌分离的过滤器 专利号:ZL201920859308.X
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[9] Cammarota G, et al. International consensus conference on stool banking for faecal microbiota transplantation in clinical practice [J]. Gut,2019.
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本文旨在客观介绍精准菌群移植中的供体筛选相关技术。文中引用的研究数据均来自公开发表的学术文献,不构成医疗建议。肠菌移植属于临床医疗操作,部分模型数据尚未经过大规模独立第三方试验验证,如有健康需求,请前往正规医疗机构就诊
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