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多领域研发稳步推进,九芝堂持续推动中医药传承创新

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2024-06-26 16:32:37

九芝堂是国家重点高新技术企业与国家·级创新型试点企业;近年来,在政策引导与市场需求的推动下,九芝堂坚持“创新引领”的发展方针,在多个领域取得了良好进展。

资料显示,九芝堂研发中心 YB209 项目已正式启动临床试验,完成对已入组剂量组的全部实验室检测; YB211 项目获得临床试验批准并已正式启动临床试验;中药经典名方 YB106、 YB107 按项目研发计划持续开展质量研究及机制工艺研究。北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的Ⅰ 期临床试验(即临床试验第1阶段)已完成,试验结果初步表明缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗慢性缺血性卒中患者的安全性,经国家药品监督管理局药品审评中心评估,同意进入Ⅱ a 期(即第二阶段)的临床试验并已顺利召开启动会。北京美科向国家药品监督管理局提交的治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可并已正式启动临床试验。同时,北京美科开展的干细胞治疗其他疾病的临床前研究持续推进。另外,北京美科一次性顺利通过了中国医药生物技术协会关于“干细胞制剂制备质量管理自律规范”认证的现场检查,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》。

同时,九芝堂持续加强现有品种的二次开发及再评价研究力度,有计划的对疏血通注射液、卡介菌多糖核酸注射液、天麻钩藤颗粒、甲芪肝纤颗粒、驴胶补血颗粒、逍遥丸、玉竹膏、丹膝颗粒等开展质量控制优化、工艺技术提升、药效物质基础和作用机理研究、临床再评价等,深入挖掘临床价值,不断加宽加深“护城河”保护,提供强有力的临床学术支持。

九芝堂表示,创新业务是公司实现跨越发展的动能。

后续,公司各创新经营单位将抢抓机遇,加速推进,始终保持行业引领地位:一是干细胞业务要立足前沿、开拓视野,汲取行业发展经验,持续推进研发进度;二是创新药研发,要加大支持力度,加快进程推进,实现各个里程碑节点成果落地;三是大健康产品要加快开发及运营力度,发挥品牌及研发优势,丰富公司药食同源大健康产品阵容,抢占更多的大健康市场。

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