胰岛素国采结果官宣！最高降幅超70% 甘李药业、亿帆医药大涨

从去年初武汉胰岛素集采试点开始，胰岛素国采就逐步提上了日程，如今胰岛素国采也正式“靴子落地”。2021年11月26日，第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）在上海正式开标，同日拟中选结果公示。

从拟中选结果来看，胰岛素国产“三巨头”中，甘李药业6个竞标产品全部中标，成为最大赢家，盘中股价大涨逾7％。联邦制药、通化东宝分别有6个、5个产品中标。胰岛素外资“巨头”里，诺和诺德、礼来、波兰佰通、赛诺菲分别有7个、5个、3个、2个产品中标。由于亿帆医药代理波兰佰通的胰岛素产品，今日上午亿帆医药涨停，报收于18.8元。

百亿市场博弈，最高降幅超70%

据央视新闻统计，3.2万家医疗机构提出的需求量计算，胰岛素集采需求量约2亿支，涉及金额约170亿元，事关全国1千万使用胰岛素患者的福祉。而且此次集采与前五次集采不同，胰岛素属于生物药，这标志着国采的范围从化学药扩展到生物药领域，将进一步降低患者用药负担。

本次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、 预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。申报产品的资格截止到2021年11月14日（含）前获得国内有效注册批件的胰岛素产品。采购周期为2年，采购协议每年一签，原则上不少于各中选产品上年度协议采购量。

此次集采根据各单位报量情况，共覆盖59个胰岛素产品，涉及到诺和诺德、礼来、赛诺菲、波兰佰通、通化东宝、珠海联邦、甘李药业、江苏万邦（复星医药子公司）、合肥天麦、宜昌东阳光等11家内外资企业。

二代餐时、基础、预混最高有效申报价分别为50、50、50元/支；三代餐时、基础、预混最高有效申报价分别为72、132、72元/支，最高有效申报价与全国最低价相比基本上差不多。

中选规则分为两大类，1、按“申报产品排名确定准则”排序，按照N-1或N-2规则确定入围产品数量，入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍，获得拟中选资格；2、申报价降幅≥40%（以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算），获得拟中选资格。中选企业分为 A、B、C 三类，明确各类企业获得的“基础量”和“增量”。规则更青睐价格较低产品，价格较低产品基础量比例比其他企业要高，同时还有机会获得更多的增量。

从目前流出的降幅来看，企业降幅普遍在50%以上，最高在70%以上，例如甘李药业的门冬胰岛素注射液、礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。值得关注的是，甘李药业的降幅普遍在60%以上，海正药业的门冬胰岛素注射液降幅为67%，佰通/亿帆、天麦大降幅约55%左右。

国产VS进口，替代加速！

在竞争格局上，我国的胰岛素市场目前由原研药厂商诺和诺德、礼来、赛诺菲，以及国产厂家甘李药业、通化东宝、联邦制药维持“3+3”格局。但主要以诺和诺德、赛诺菲、礼来家外企主导，三家企业市场份额合计占比84%。

本次胰岛素专项集采其中，外资企业中，诺和诺德申报的品规达19个，数量最多，其次是礼来，申报品规有13个，再次是赛诺菲6个，波兰佰通3个。国内企业里，通化东宝、联邦制药、甘李药业分别有8款、7款、6款产品获得报量。

据了解，诺和诺德的人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素、精蛋白人胰岛素(30R)、地特胰岛素、德谷胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素7个产品中标。

通化东宝的人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 、门冬胰岛素、甘精胰岛素5个产品中标。

甘李药业的甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、门冬胰岛素30注射液 、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)6个产品中标。

联邦制药的门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素、甘精胰岛素、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、优思灵N、优思灵R 6个产品中标。

其中，甘李药业的5款三代产品，获得报量1660.70万支，占三代产品的13.44%。其中三代产品甘精胰岛素中，甘李药业占比41.12%，仅次于赛诺菲的49%；其他三代产品赖脯胰岛素、门冬胰岛素中，公司占比分别为27.17%、0.97%，预计甘李药业将通过降价获得更多市场份额。

三代产品门冬胰岛素、甘精胰岛素中，通化东宝和联邦制药市占率比较小，可谓是“光脚者”，通过此次中标可以获得更多的市场份额。

兴业证券指出，我国胰岛素市场目前仍为进口为主导，国产占比31%，特别是在三代胰岛素市场中，国产占比仅为16%。而根据此次要求最高有效申报价，相较进口产品，国产产品的降价压力较小，集采后可能保留更多利润空间，有利于后续产品的研发、推广，国产产品占比有望得到提升。

武汉胰岛素集采“试点”回顾

2020年初，武汉市曾率先试水胰岛素的带量采购，该次带量采购主要以二、三代胰岛素为主，包含了多个年销超10亿元的大品种。

主要涉及到诺和诺德、赛诺菲、礼来、通化东宝、合肥天麦、三生制药、珠海联邦等10家企业，按胰岛素起效时间分为7组进行议价谈判。从平台发布的《关于发布胰岛素类药品分组及采购量的通知》来看，7组合计约定采购量为170.569万支，市场规模约1.3亿元。

据业内流出的现场谈判视频显示，谈判专家称“是用国家最低价谈降幅，降零点几，降幅吗？我给你10%的市场，你只降了零点几，不到百分之一。”而参与谈判的一名企业代表当场落泪，希望谈判专家考虑企业暂时的困难。

最终中标结果显示，在胰岛素这一大品种中，共有21种不同厂家不同剂型的品种入围，其中由外企中标的高达15种，主要来自国际制药巨头诺和诺德中国以及礼来苏州，占比近六成。部分中标胰岛素类药品单价最高降价为43%。

2018年国内胰岛素市场整体规模200亿元粗略估计，仅占全国市场不到0.7%，对整体胰岛素市场的格局影响相对较小。武汉胰岛素集采只是一个试点，企业竞标可能还有回旋余地。此次国采的最高限价也是在平均降价40%之后的结果，极有可能参考了武汉试点情况。在国采之前，业内人士认为胰岛素类产品大幅降价将不可避免，从今日现场的结果来看，部分品种也确实实现了大幅度降价。