1.78亿美元罚金！诺华Tafinlar专利侵权案败诉

编译丨范东东

日前，第一三共（Daiichi Sankyo）集团成员Plexxikon宣布，该公司赢得了对诺华Tafinlar的专利侵权诉讼。诺华已被责令向第一三共支付1.78亿美元罚金，以赔偿与涉嫌专利侵权相关的损失。

在美国加利福尼亚州联邦陪审团审判中，陪审团驳回了诺华的论点，维持了Plexxikon专利有效性的主张，认定诺华Tafinlar故意侵犯了第一三共旗下公司Plexxikon拥有的两项抗癌药物专利。Plexxikon因此获得1.78亿美元的赔偿金，在药物专利有效期内，该公司也有权获得未来Tafinlar在美国销售产生的特许权使用费。

Plexxikon拥有的专利是针对减少癌细胞生长的化合物，最初于2005年开发。2011年Zelboraf获得了监管部门的批准，而葛兰素史克（GSK）于2015年将Tafinlar以24亿美金的价格出售给诺华，2008年申请了Tafinlar专利，并于2013年获得批准。Tafinlar是一种BRAF抑制剂，被批准用于治疗转移性黑色素瘤、辅助性黑色素瘤、非小细胞肺癌和间变性甲状腺癌。

2017年，Plexxikon提起诉讼，指控诺华侵犯了其皮肤癌药物Zelboraf的两项专利（美国专利号9469640和9844539）。此次判决可能对诺华造成财务打击，因为该公司的抗癌药物Tafinlar和伴随黑色素瘤治疗的Mekinist仅在2020年就产生了15亿美元的收入。今年第一季度，这些药物带来了3.93亿美元的收入。

Tafinlar在上市后的业绩表现超过了Zelboraf，这可能也是导致两家公司之间敌意加剧的原因。2016年，Zelboraf报告的销售额为2.18亿美元，而Tafinlar同年的销售额高达6.72亿美元。此前，诺华声称Plexxikon持有的专利无效，理由是该公司认为Tafinlar申请专利是在Plexxikon获批之前。不幸的是，对于诺华而言陪审团认定诺华没有足够的证据证实这些说法。

同样发生在加利福尼亚地方法院的另一项法律诉讼中，诺华状告罗氏不正当收取费用，索赔超过2.1亿美元。案件的核心是一项16年前的专利许可协议的费用，这笔交易最早是在2005年签署的，当时总部位于美国的Chiron Corp向罗氏下属的基因泰克支付了使用其知识产权的费用。2006年诺华以51亿美元收购了Chiron。

Chiron开发了Ilaris（canakinumab）治疗炎症性疾病的药物，包括成人斯蒂尔病、全身性幼年特发性关节炎等，以及Cosentyx（secukinumab）用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎和炎症性疾病。Ilaris每年可带来约9亿美元的营销收入，而Cosnetyx作为诺华最畅销的药物，年销售额接近40亿美元。

诺华随后发现在交易中错误地多付了钱，而且认为基因泰克知晓或可能知晓诺华在整个协议期限内向基因泰克多付了费用。

参考来源：

1、Judge Orders Novartis to Cough Up $178 Million to Plexxikon Over Patent Infringements

2、Plexxikon Wins Patent Infringement Case Against Novartis

来源：新浪医药新闻