基本药物目录仍未出内部遇挫

　　时近7月，国家基本药物目录仍未公布。

　　较之卫生部副部长马晓伟此前4月底出台的表态，已晚了近两个月。

　　近两周来，与新医改密切相关的6项重大公共卫生服务项目启动，《关于进一步完善城乡医疗救助制度的意见》出台，新医改节奏似乎并未过多受到甲型H1N1流感疫情的影响。

　　基本药物目录是基本药物制度的重要一环。除目录遴选外，该制度还涉及药品生产、流通、使用、报销、定价、合理使用等一系列问题。

　　“在基本药物制度中，制订基本药物目录是最简单的，反而是其他一些配套政策的设计相对困难。”中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖告诉《瞭望》新闻周刊。

　　宋瑞霖此前一直在国务院法制办文教卫生司工作，对中国的医药政策十分熟悉。

　　他表示，具体到中国的基本药物制度，相关决策人士意见基本一致，“我们绝不只是追求一个漂亮的前脸，而是方方面面都力求细致，有形式，也要有实质，否则不可能达到预期效果。”

　　“目录建设”，还是“制度建设”

　　宋瑞霖说，根据目前掌握的情况，此次基本药物目录大概收入400种药。

　　“但不是说只有400多个药品，因为药有不同规格、不同剂型。比如感冒通，有片剂、胶囊、冲剂等剂型，这些不同剂型算1种药。”

　　根据4月份发布的《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，该目录应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点，参照国际经验等遴选而成。

　　而从世界和中国的情况看，基本药物目录并非新生事物。

　　1977年，世界卫生组织首次制订基本药物清单，意在为各国政府提供一个范本，以便能挑选药物解决当地公共卫生需求。清单每两年修订一次，以反映新的卫生挑战、医药方面的新发展以及不断变化的耐药模式。清单至今已更新到第十五版。

　　中国自上世纪80年代开始制订国家基本药物目录，在1982年、1996年、1998年、2000年、2002年和2004年先后编制了6版国家基本药物目录。

　　2004年的版本，收西药品种773个，中成药品种1260个，共2033种。

　　“2000多种药，显然已经偏离‘基本药物’的概念了，所以我们做的很重要的一个工作就是让目录瘦身。”宋瑞霖说。

　　据了解，世界卫生组织2007年第十五版《基本药物标准清单》中，仅列药物340种。据称，已“能够对付多数全球重点疾病，包括疟疾、艾滋病毒/艾滋病、结核、生殖卫生疾病以及越来越多的慢性病，如癌症和糖尿病等”。

　　宋瑞霖表示，目录非常重要，它“就像是菜单，公众靠这个知道能点哪些菜，政府靠这个知道会花多少钱。但由于以往这些版本的基本药物目录没有配套政策，对谁去组织生产、谁去保证供应、谁去筹资、谁去支付等问题没有涉及，因此，它仅是一张纸，没有发挥基本药物的作用。”

　　宋瑞霖说，直到2005年，大家才真正开始讨论基本药物的制度建设，而不仅仅是目录建设。“从这个意义上说，我们现在探索构建的基本药物制度是崭新的。”

　　基本药物目录的另一个实际问题是报销。

　　我国目前大致有3个涉及药品报销的目录，分别为《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》(以下简称《医保目录》)、《社区卫生服务机构基本药物参考目录及各省(区、市)的新农合医疗用药报销目录》《乡村医生基本用药目录》。

　　有观点认为，不同药品报销目录彼此共存，是中国城乡之间、区域之间经济发展不平衡在卫生领域的突出表现。

　　宋瑞霖说，目前看来，国家基本药物目录和《医保目录》重合率非常高。“关键是如何进一步提高其报销比例，以解决目录之间的对接问题。”

　　普药，还是创新药

　　大量的基本药物属于已过专利期的通用药，在临床上已广泛使用或使用多年。其特征往往是，技术含量比较低、价格比较低、产品比较容易进入市场、多家企业生产销售、用药习惯相对固定等。

　　很多业内人士据此认定，大型普药生产企业会是国家基本药物制度的最大受益者。

　　“中国是药品生产大国，但绝大多数药品是仿制药。问题是，作为一个药品消费大国，不管是从更好地保障人民群众的生命健康角度，还是从发展经济的角度，我们都需要培育一个具有国际竞争力的制药产业，而制药产业的核心竞争力只能是创新能力，也就是新药研发能力。”中国社会科学院经济研究所研究员朱恒鹏对《瞭望》新闻周刊说。

　　自1985年以来，国际承认的中国原创药品只有青蒿素、丁苯肽、双环醇等为数不多的几个。由于药品定价、招标采购等多方面配套政策不完善，少数企业的创新行为往往不能给企业争取到骄人业绩。

　　据时任费森尤斯·卡比(中国)公司政务总监的陈哲峰2007年在媒体上说，2002年，石药集团的原创药丁苯肽软胶囊上市。该药耗资近3.5亿元，是世界上第一个专门治疗缺血性脑卒中的药物。然而，由于难以进入医院主渠道，巨额投资难以收回，还面临产品专利不断荒废的窘境，后续新药研发和创新项目难以展开。