「医药速读社」巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果

Part1政策简报

江苏一名境外入境人员解除隔离后核酸检测阳性

昨日，江苏省常州市疾控中心报告，在对入境解除隔离返常人员例行核酸检测中，发现一名广州入境集中隔离期满返常人员核酸检测结果为阳性。市指挥部已按要求对张某落实隔离治疗及流行病学调查，对相关接触人员开展排查追踪和管理，对相关场所采取封闭管理及消杀等措施。截至4月12日12：00，排查到的密接人员均按要求集中隔离医学观察，并完成核酸采样检测，核酸检测结果均为阴性。（财联社）

上海浦东警方破获有毒减肥药案 75人被抓 涉案金额5000万余元

据报道，上海浦东警方近期侦破一起生产、销售有毒有害食品案，先后抓获涉嫌生产、销售含“西布曲明”违禁成分在内的有毒有害减肥类保健食品的嫌疑人曾某某、周某某、郭某某等75人。现场查获有毒有害减肥类保健食品65000余粒、生产原料约34公斤，涉案金额达5000万余元。现涉案嫌疑人被依法采取强制措施。（新浪医药新闻）

福建第二批耗材集采启动 涉及心脏起搏器、冠脉球囊等7大类

4月12日，福建省药械联合采购中心发布关于公开征求《福建省第二批医用耗材集中带量采购文件》意见的通知。通知显示，拟将心脏双腔起搏器、冠脉扩张球囊、单焦点人工晶状体、一次性使用套管穿刺器、吻合器、硬脑（脊）补片、腹股沟疝补片等7类医用耗材进行集中带量采购。（福建省医保局）

财政部发布医药企业会计信息质量检查公告 恒瑞、步长等19家药企受罚

4月12日，财政部发布《中华人民共和国财政部会计信息质量检查公告》，正式通报了医药企业会计信息质量检查的结果。根据公告显示，部分医药企业存在使用虚假发票套取资金体外使用等违规行为。财政部依据《中华人民共和国会计法》第四十二条规定，对财政部有关监管局检查的包括恒瑞医药、步长制药、赛诺菲等在内的19家医药企业作出行政处罚，处罚金额基本为3至5万元不等。（国家财政部）

Part2产经观察

望石智慧获1亿美元B及B+轮融资

4月12日，望石智慧宣布完成了B+轮和B轮融资，融资总额一亿美元。B+轮融资由大湾区共同家园发展基金和光速中国共同领投，B轮融资由君联资本领投。新进股东鼎晖VGC和钟鼎资本，老股东高瓴创投、SIG海纳亚洲、长岭资本、线性资本等共同参与。此次融资中，望石智慧A轮、A+轮股东全线跟投，其中高瓴创投进行了超额跟投。跃为资本担任本次融资的独家财务顾问。（动脉网）

皓阳生物完成超8000万元A轮融资

动脉网第一时间获悉，皓阳生物宣布完成超8000万元的A轮融资，由翼朴资本、海邦投资联合领投，银杏谷资本、华睿投资跟投，刹那资本担任独家财务顾问。（动脉网）

本导基因完成A轮融资

据悉，本导基因近日成功完成A轮6000万元融资，本次融资由华控基金领投，恩然创投、隆门资本、ETP基金、英诺天使基金等多家机构跟投，探针资本担任独家财务顾问，资金将用于多个产品临床前与临床开发、实验室与团队建设等诸多方面。（动脉网）

Part3药闻医讯

巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果

4月12日，巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果，将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%，对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。（财联社）

Alnylam Pharmaceuticals皮下注射RNAi疗法1期临床试验结果积极

今日，Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，其皮下注射的RNAi疗法ALN-AGT，在治疗高血压患者的1期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，ALN-AGT能够剂量依赖性降低血管紧张素原的水平和患者血压。其疗效持久性支持每季度或者半年一次的用药模式。（药明康德）

双特异性融合蛋白治疗转移性葡萄膜黑色素瘤显著提高总缓解率

美国癌症研究协会2021年年会于2021年4月10-15日召开。此次会议上公布的一项3期临床试验结果显示，与现有的标准治疗方法相比，来自Immucore公司的双特异性融合蛋白tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者的死亡率几乎降低了一半。（新浪医药新闻）

阿斯利康推出下一代PARP抑制剂

在近日召开的AACR会议上，阿斯利康公布了其PARP1选择性下一代抑制剂AZD5305的早期数据，希望强调该药物跟进并改善重磅炸药Lynparza的机会。据悉，Lynparza是一种PARP1/2抑制剂，由于副作用，其目前联合治疗范围有限。（新浪医药新闻）

齐鲁制药恩曲他滨替诺福韦片即将获批

日前，齐鲁制药以仿制4类报产的恩曲他滨替诺福韦片进入行政审批阶段，有望近日获批。据悉，恩曲他滨替诺福韦片为恩曲他滨与富马酸替诺福韦二吡呋酯的复方制剂，由吉利德开发，商品名Truvada，2004年在美国上市。（米内网）

佰仁医疗：创新产品流出道单瓣补片获批注册

12日，佰仁医疗公告，近日，经国家药品监督管理局审查，公司自主研发的创新产品流出道单瓣补片获准注册，这是全球首次批准流出道单瓣补片上市。品适用于从婴幼儿至成年需要右室流出道修复的复杂先心病患者。（佰仁医疗公告）

挪威研究表明：阿斯利康疫苗会引起极高水平的抗体导致血栓严重副作用

当地时间4月10日，挪威广播电视公司报道称，挪威的研究指出，阿斯利康疫苗与血栓之间存在关联，但研究人员仍然不知道疫苗中的哪些物质会触发这种副作用。该研究人员研究了5名32至54岁的挪威患者，他们在接种阿斯利康疫苗后的10天里都出现异常的血栓现象，同时血小板数值偏低，并有3名患者死亡。（央视新闻）