BMS暂停一家中国子公司药品经营业务 原因竟是...

3月15日，江苏省药监局发公告称，根据《行政许可法》、《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等相关规定，经百时美施贵宝（中国）医药有限公司书面申请，决定注销百时美施贵宝（中国）医药有限公司的《药品经营许可证》，许可证证号为：苏AA5100400。

注销药品经营许可证意味着该公司无法在国内销售任何药品。据了解，百时美施贵宝（中国）医药有限公司系百时美施贵宝（中国）投资有限公司于2013年8月在江苏省无锡市注册成立的子公司。该无锡子公司成立后主要专注于仓储业务。

企查查显示，美国药企百时美施贵宝（BMS）在华设立子公司百时美施贵宝（中国）投资有限公司，该公司旗下又100%控股百时美施贵宝（中国）医药有限公司和百时美施贵宝（上海）贸易有限公司，60%控股中美上海施贵宝制药有限公司。

百时美施贵宝（中国）医药有限公司经营范围显示：从事化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品的批发、佣金代理（拍卖除外）。（以上商品进出口不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请。）药品的研究开发、技术转让、技术服务；市场营销咨询服务、贸易信息咨询服务。

按照《药品经营许可证管理办法》的规定，许可证的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。同时，不符合条件的延期条件，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

而国家药监局的数据库显示，百时美施贵宝（中国）医药有限公司的药品经营许可证发证日期为2020年6月17日，证书有效期到2024年4月1日。在还有三年才到期的情况，百时美施贵宝（中国）医药有限公司，此时提出申请注销药品经营许可证，也引来业内不少人士的关注。另有人士推测，百时美施贵宝后续会选择和国内企业展开合作，将在华销售药品的权益出让的打算，毕竟在华铺设销售渠道也需要极大的投入，百时美施贵宝此举或是进一步聚焦在制药业务。

对于业内的诸多猜测，3月17日，百时美施贵宝第一时间给出解释称，因国内药品流通领域的政策变化，公司才选择停止了上述无锡子公司的相关业务，并于近日主动向江苏省药品监督管理局申请注销了该无锡子公司的药品经营许可证。

百时美施贵宝表示，该司在中国的药品经销及所有业务将不会受到以上变化的任何影响。百时美施贵宝将不断加大在中国的投入。未来五年内，百时美施贵宝将加快引入全球创新产品线，在中国引入近30个创新产品或适应症。

另外，值得关注的是，3月1日，国家药监局发布公告注销226个药品的注册证书。其中，中美上海施贵宝制药有限公司主动申请注销12种产品：包括氨麻美敏口服溶液、对乙酰氨基酚咀嚼片、多维元素片、卡托普利片、头孢拉定胶囊等。药品注册证书的注销意味着这批药品将退市销售。

其中，卡托普利片在第三批国采竞标中极为激烈，最终8家国内药企中标，这8家中标企业报价都在1~3分钱左右，已是超低价；目前国内生产销售头孢拉定胶囊企业有百余家，在第二批国采竞标中，华南药业、山东鲁抗、新华制药、山东罗欣拿下集采院内市场。

随着带量采购、两票制、一致性评价等一系列医药政策的实施，国内药品的流通、销售市场都发生了极大的变化。不难看出，百时美施贵宝在华销售药品已经做出了一些调整和改变，例如逐渐放弃销售部分成熟药物。我们就上述有关方面的问题进一步求证百时美施贵宝，暂时未得到该公司回复。我们将持续关注。

来源：新浪医药新闻