全球首个重组新冠疫苗获批上市 由中科院院士高福带领攻关 今年底产能可达10亿剂

据《北京日报》报道 记者昨日从中国科学院微生物研究所获悉，该所与合作企业联合研发的重组新冠疫苗（CHO细胞）日前获批在国内紧急使用，成为国内继国药中生、科兴生物以及康希诺之后，又一款获批紧急使用的新冠疫苗，该疫苗也是国际上第一个获批临床使用的新冠重组亚单位蛋白疫苗。

中国科学院院士高福表示，在此次新冠疫情中，中国疫苗研发处于世界第一方阵，彰显了中国的科技创新实力。

全球首个重组新冠疫苗

中科院微生物所介绍，新冠肺炎疫情暴发以来，在中国科学院院士高福的带领下，微生物所研究员严景华、戴连攀等专家带领科技攻关团队设计了针对β冠状病毒感染性疾病的通用疫苗构建策略。基于该基础研究的突破，微生物所第一时间与合作企业达成合作意向，联合研发重组新冠病毒亚单位蛋白疫苗，并拥有疫苗的独立知识产权。这也是我国之前公布的其中一条新冠疫苗研发技术路线的产品。

该疫苗已于2020年10月完成I、II期临床试验。结果显示，该疫苗全程接种后，无严重不良反应发生，符合亚单位疫苗不良反应小的特点，且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当，达到国际先进水平。疫苗于2020年11月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验，计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利，特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可。

年底产能可达10亿剂

据介绍，重组新冠疫苗的另一个好处是，生产采用工程化细胞（CHO）生产重组蛋白，因此不需要高等级生物安全实验室生产车间，生产工艺稳定可靠，可以快速实现国内外大规模产业化生产，显著降低了疫苗生产成本，且存储和运输便捷。

记者从中科院微生物研究所方面了解到，重组新冠疫苗的产能今年年底可达10亿剂。

中国正在加快疫苗的接种，这也将考验我国疫苗的生产制造实力。高福院士在两会期间曾表示，中国的新冠疫苗生产能力正在迅速提升，“中国疫苗的生产能力足够大，但仍需要警惕，因为将疫苗的生产能力转化为符合必要标准的实际产品是一个复杂的过程。”

加上刚刚获批的这款重组蛋白疫苗，目前中国已经给予有条件批准接种的新冠疫苗数量达到5个，其余四款分别是国药中生的两款新冠灭活疫苗、科兴生物的新冠灭活疫苗以及康希诺的新冠腺病毒载体疫苗，其中康希诺的疫苗为单剂接种疫苗，其余的灭活疫苗为两剂接种。

科兴生物上周表示，到今年6月，该公司的两剂接种新冠疫苗年产能可能达到20亿剂。国药中生北京公司的新冠灭活疫苗的年产能为10亿剂，国药中生武汉公司的新冠灭活疫苗的年产能为1亿剂，未来国药中生疫苗的整体产能有望达到30亿剂。

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鼻喷式新冠疫苗

在青岛研发

据《青岛早报》报道 记者昨日从青岛海华生物医药技术有限公司获悉，由该公司自主研发的国内首款鼻喷式副粘病毒载体新冠疫苗即将完成灵长类动物试验，将于近期申报开展临床试验。此外，该疫苗已同时在国内、美国和新加坡启动专利申报工作。

据悉，这款鼻喷式新冠疫苗是一款表达新冠S基因重组副粘病毒载体疫苗，在目前已完成的动物试验中，具有抗体产生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特点，7天可产生保护性抗体，防护效果可达到国际先进水平。

在针剂式新冠疫苗上市后，鼻喷式新冠疫苗被看做是全球新冠疫苗的下一个赛场。据不完全统计，国内外至少有7种鼻喷新冠疫苗正在研发中，有的已经进入临床试验阶段。