2021-02-23 14:56:33
电报|安斯泰来Fezolinetant两项全球III期临床试验取得积极结果
近日,东京——安斯泰来制药集团(TSE:4503)宣布Fezolinetant的关键性III期临床试验SKYLIGHT1™与SKYLIGHT2™取得积极结果。
Fezolinetant是一种创新型口服非激素类化合物,用于治疗中重度血管收缩症状(VMS),即更年期相关的潮热。
两项临床试验均达到了四个共同主要终点,与服用安慰剂的患者相比,每日一次(QD)服用30毫克和45毫克fezolinetant的女性在第4周和第12周,中重度血管收缩症状的发生频率和严重程度均较基线水平有统计学意义的显著下降。少于2%的患者出现了严重的治疗相关的不良事件(TEAE),最常见的治疗相关的不良事件为头痛。
血管收缩症状是最常见的更年期相关症状,50%以上40至64岁的女性会受到影响。血管收缩症状会造成女性的严重不适,影响睡眠,从而导致疲乏和情绪波动,并影响其工作和人际关系。
(资料来源:安斯泰来官网)