第四批国采丨诺华、杨森等报价超限价！多款注射剂直降90%

2021年2月3日，万众期待的第四批国采在上海正式开标。最新消息称，已产生拟中选结果。本次集中采购共158个中选产品。拟中选价平均降幅52%，最高降幅达到96%。初步测算，第四批药品集采预计1年节约药费124亿元。

本次集采共纳入45个品种80个品规，最高采购规模逾250亿元，涉及药企数量超过120家。涉及药企里，国内过评数最多的依次是齐鲁、扬子江、石药集团；跨国药企中涉及产品最多的企业依次是诺华、勃林格殷格翰、阿斯利康。

此次集采品种范围覆盖糖尿病、高血压、呼吸道疾病、精神治疗、肿瘤用药、真菌感染、麻醉疼痛、滴眼剂等用药领域，45个品种中有8个注射剂品种、3个滴眼剂，其他均为口服剂型。45个产品包括7个国家医保甲类药品、35个乙类药品、2个非医保药品（分别为布洛芬注射液、注射用比伐芦定）。

相较前三批，此轮入围企业数量再次扩大，最多入围企业数量达10家（入围规则具体是1进1、2进2、3进2、4进3、5进4、6进4、7进5、8进6、9进7、10进8、11进9、12进9，≥13家进10家）。入围规则依然是三个充分条件：1.报价不高于最低报价的1.8倍；2.降幅不少于50%；3.报价不高于0.1元，入围厂家只要满足上述三个条件之一便可中选。

今日上午现场部分竞标情况流出，我们对信息进行了梳理。（注：具体以官方公布结果为准，仅供参考。）

注射剂竞标激烈

帕瑞昔布钠降幅近95%

值得关注的是，本轮国采共有8个注射剂品种入选，分别为氨溴索注射剂、丙泊酚中长链脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂和注射用比伐芦定。

野村东方国际证券指出，这些均为临床大品种，8个产品2019年样本医院收入占45个品种 2019年总样本医院收入的30%以上。注射剂大品种纳入国采或将直接对数十家药企的销售收入产生影响。

另各品种各地采购周期里，对8款注射剂产品也有特别要求，本轮采购周期明确写着原则上为1年。不同于化药，院内市场是注射剂产品主要“战场”，是否中标对企业而言生死攸关。

值得关注的是，泮托拉唑注射剂销售额最大。米内网数据显示，该药2019年在国内公立医院的终端销售额达66.69亿元，原研药企武田制药拥有11.7%的市场份额，扬子江占有28%。目前过评企业仅有美华东、扬子江药业、奥赛康。据现场媒体报道，此次泮托拉唑注射剂竞标企业有武田、扬子江、江苏奥赛康、南京正大天晴、中美华东等企业。扬子江的泮托拉唑注射剂40mg报价为23.4，单片价格为3.9元，降幅达86.3%。华东医药子公司中美华东、四环医药等泮托拉唑注射剂被传出已中标。

另此次竞标中，氨溴索和帕瑞昔布两个注射剂竞争最为激烈，各有超10个企业同台竞争。氨溴索注射剂涉及企业包括罗欣药业、科伦药业、倍特药业、石家庄四药等；帕瑞昔布注射剂涉及企业包括齐鲁制药、湖南科伦、苑东生物、海正药业、奥赛康等。2019年中国公立医院氨溴索注射剂终端销售额达到59.8亿元，目前氨溴索注射剂的市占率中，勃林格殷格翰占有23.56%的市场份额；帕瑞昔布注射液2019年公立医院终端销售额为19.94亿元，帕瑞昔布注射剂市占率则主要由辉瑞与科伦占据主导。

现场竞标情况来看，注射用帕瑞昔布钠20mg，南京正大天晴报价4.49元，降幅达91.9%。注射用帕瑞昔布钠40mg：辉瑞报价88.39元，降幅仅5.9%；湖南科伦报价56.4元，降幅达94.0%。

另丙泊酚中长链脂肪乳的企业报价也已揭晓，共5家企业参加，原研费森尤斯卡比报价最低9.9元，降幅达85%。科伦、江苏盈科、扬子江三家仿制药企业均中标，报价分别14.86、13.4、12.5，降幅分别为77%、79%、81%。这四家企业拟中选，另德国贝朗医疗报价最高15.5出局。

多款国产降糖药降价5成

原研药整体降幅不大

糖尿病用药不仅是医保谈判的“常客”，同时也是带量采购的常客。据新浪医药此前整理，第四批国采中纳入了5款降糖药，分别为恩格列净、卡格列净、瑞格列奈、那格列奈、格列齐特。

恩格列净、卡格列净同属于SGLT-2抑制剂。其中恩格列净有豪森药业和科伦药业、正大天晴3家仿制药获批，卡格列净主要过评企业也包括豪森药业和正大天晴。

除了SGLT-2抑制剂类药物，此次被纳入集采的格列齐特缓释片属于磺脲类的胰岛素促泌剂类药物；还有两款非磺脲类胰岛素促泌剂，瑞格列奈、那格列奈。具体来看，格列齐特、那格列奈、瑞格列奈原研厂家分别是施维雅、北京诺华、诺和诺德。涉及的国内仿制药企业有北京福元、宜昌人福、珠海同益、江苏豪森等。

对比前三批国采当中的降糖药——盐酸二甲双胍、阿卡波糖、格列美脲片等降幅，行业预计本轮降糖药的降价幅度依旧不小。从现场报价来看，多款国产降糖药降幅在一半左右。

其中，恩格列净10mg，原研勃林格殷格翰降幅24%；科伦、豪森、正大天晴、万邦生化的仿制药降幅分别为53.1%、52.8%、50.5%、49.9%。国产仿制药的降幅趋同。

卡格列净100mg，原研杨森的单片报价为4.4369元，高于限价；豪森的单片报价为1.9963元，降幅达51.1%；正大天晴的单片报价为2.0000元，降幅达51.%；国产仿制药的降幅相差不大，原研杨森高于限价，根据规则恐怕无缘中标。

格列齐特，原研施维雅单片报价高于限价，福元、人福、君安的3款仿制药降幅分别为51.%、37.0%、5.3%；那格列奈，原研诺华单片报价也高于限价，珠海同益和江苏德源的两款国产仿制药降幅分别为2.1%、5.2%；瑞格列奈，原研诺和诺德报价远高于限价，豪森和福元的降幅分别为53.5%和46.4%。

MNC报价：诺华慎重

拜耳、山德士被传出局

在全国集采当中，国内仿制药企为竞标主力军，跨国药企相对没那么积极。尤其是第三批国采中，跨国药企出于维护全球药价体系并没有大幅降价，多款原研品种因为出价过高或高于限价而提前出局。

第四批国采里，也同样有类似的情况。除了上述提到的注射剂和糖尿病产品，在索拉非尼中，原研拜耳的索拉非尼（商品名：多吉美）报价5388元（60片），折算单片价格90元，因降幅有限出局。中标企业疑为江西山香和复星医药子公司重庆药友两家国产仿制药企业。

注射用比伐芦定4家竞标企业中3家国产仿制药中标，分别是海南普利制药、齐鲁制药、海南双成，原研山德士被传出局。

另据观察，涉及品种最多的诺华，不少品种的报价降幅审慎，业内称其“重在参与”的心态明显。

首批“4+7”25个品种平均降幅56%，“4+7”全国扩面采购又降低26%；第二批、第三批国采平均降幅均为53%。因此，业内预计本轮国采的平均降幅也将超过50%，目前来看基本吻合。1月29日，国新办举行政策例行吹风会上，会议已经透露了第四批国采具体落地时间，预计在今年5月份患者就可以使用到中标品种。

注：竞标消息参考自财联社、Insight数据库，最终入围情况以官方消息为准。

来源：新浪医药新闻