湖北药监局紧急叫停黑龙江产“舒血宁注射液”

　　3月20日，湖北省食品药品监督管理局发出紧急通知，要求暂停销售和使用标识为黑龙江省珍宝岛制药有限公司生产的“舒血宁注射液（批号为20081011）”。

　　据了解，“舒血宁注射液”是药品的商品名，通用名为“银杏叶注射液”，主治急慢性脑机能不全及其后遗症、缺血性心脏病、眼部的血流及神经障碍、耳部的血流及神经障碍及末梢循环障碍，使用较多。

　　据了解，经宁波市药品检验所检验，该药的热原检查项不合格。药监部门提醒，如市民手中持有或买到该批号、该厂家生产的该药，不要使用，并联系药监部门。

　　39药品库：舒血宁注射液

　　【生产厂商】黑龙江省珍宝岛制药有限公司

　　【药物剂型】注射剂

　　【产品规格】每支5ml(含总黄酮醇苷4.2mg，含银杏内酯A0.30mg

　　【功效主治】扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。 [详细]

　　【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。静脉滴注，每日5ml，用5％葡萄糖注射液250ml或500ml稀释后使用，或...

　　【不良反应】极少见过敏反应。 [详细]

　　39药企库：黑龙江省珍宝岛制药有限公司

　　黑龙江珍宝岛药业集团有限公司组建于2004年黑龙江省珍宝岛制药有限公司,在企业经济快速发展的基础上先后又组建了珍药集团销售中心珍药集团哈尔滨分公司和珍药集团北京医药科技有限公司通过改制重组成为新型的制药企业[查看详细]

　　39知识库：什么是热源反应？

　　临床上在进行静脉滴注大量输液时，由于药液中含有热原，病人在0.5～1h内出现冷颤、高热、出汗、昏晕、呕吐等症状，高热时体温可达40℃，严重者甚至可休克，这种现象称为热原反应。

　　引起热原反应的主要原因是注射液或输液器中污染的热原所引起的。热原的致热量因菌种而异，如革兰阴性杆菌致热能力最强；由于注射途径不同，引起发热的程度也有所差异。

　　注射剂被热原污染的途径主要有以下几方面：

　　1.从溶媒中带入　如注射用水贮藏时间过久，被细菌污染后，细菌很快繁殖，短时间内可产生大量热原，虽然随后还有灭菌操作，但是已有热原存在，不易除去，因而产生热原反应。所以配制注射剂时应用新鲜注射用水，最好随蒸随用，中国药典1995年版规定：注射用水应予制备后12h内使用。

　　2.从原料中带入　原料被热原污染的原因很多，如包装不符合要求或贮存日久，以及许多药品本身适于微生物生长，所以，在选用原料时应加注意。

　　3.从用具或容器中带入　配制注射剂的装置、用具、管道及容器，如没有洗净或灭菌，都容易污染热原。故应按规定严格处理，并用无热原的注射用水反复冲洗合格后再用。

　　4.在制备过程中污染　注射剂的整个制备过程要在规定的洁净工作室中进行，尽可能减少微生物污染的机会。

　　5.由于包装不严密或灭菌不完全而产生热原

　　(1)在制备注射剂时，如果包装材料未经严格挑选，如玻璃瓶底或颈间有微细的孔隙，瓶口边缘不完整，橡胶塞质量不好等，都可使注射液瓶有漏气现象而滋生细菌，产生热原。因此应选用符合质量要求的包装材料，灭菌时应注意温度、压力和时间，防止灭菌不完全。

　　(2)临床应用前，应注意按照注射瓶笺上的注意事项严格检查，不符合要求者，绝对不能应用。我院老年病区曾发生过一例严重输液热原反应。经我们检查发现，该输液瓶近底部有一碰撞造成的微小裂痕而致输液漏气污染，护士在给病人用药时未经认真检查而导致热原反应。

　　6.从输液器中带入　有时注射剂本身虽不含热原，但注射后却有热原反应，这很可能是由于输液用具污染了热原。当前使用的一次性输液器生产厂有很多，质量良莠不齐，我院曾发生过多起输液热原反应，经检查均为一次性输液器(江西×××县生产)热原不合格所致。

　　7.在注射过程中带入　加药时污染：①在输液中加入其他药物时，如所加药物本身已污染热原；②加药时操作室的洁净度差，消毒及操作不严密；③加药后放置时间长。据反映某些医院个别病区有上午加药，下午输液的现象，这在常年室温较高的南方地区是非常危险的。

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（责任编辑：吴佳子 危艺）

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