曲妥珠单抗单药有望成为老年HER2+乳腺癌患者辅助治疗选择；胃癌早期诊断有新突破 | 肿瘤情报

　　1 JNCI：2型糖尿病增加多种癌症风险，且患病8年时风险最高

　　9月16日，JNCI在线发表了2型糖尿病疾病持续时间与癌症发生风险的研究。

　　该研究分析了美国的两个患者队列（Nurses’ Health Study和Health Professionals Follow-up Study），分别对初始无糖尿病的113429名女性和45604名男性患者，进行了癌症发病情况追踪。

　　结果表明，2型糖尿病事件与大肠癌、肺癌、胰腺癌、食管癌、肝癌、甲状腺癌、乳腺癌和子宫内膜癌的发病风险升高相关。其中大肠癌风险增加21%（HR：1.21；95％CI：1.06-1.38），肝癌风险增加239%（HR：3.39；95％CI：2.24-5.12）。

　　总体癌症风险还会受到糖尿病病程的影响，其中病程为4.1-6.0年者的癌症风险增加28%（HR：1.28；95％CI：1.17-1.40），病程为6.1-8.0年者的癌症风险增加37%（HR：1.37；95％CI：1.25-1.50），病程为8.1-10.0年者的癌症风险增加21%（HR：1.21；95％CI：1.09-1.35）。

　　该研究表明，2型糖尿病与多种癌症的发病风险升高相关，并在糖尿病诊断后约8年达到峰值。

　　2 JCO：曲妥珠单抗单药有望成为老年HER2+乳腺癌患者的辅助治疗选择

　　9月16日，JCO在线发表了来自日本的关于曲妥珠单抗联合或不联合化疗治疗老年HER2阳性早期乳腺癌的随机对照试验结果。

　　该项研究入组人群为70-80岁接受手术治疗的HER2+浸润性乳腺癌患者。随机分为曲妥珠单抗单药治疗或曲妥珠单抗+化疗组。主要研究终点是无病生存（DFS），并评估了无复发生存（RFS）、不良事件（AEs）、健康相关生活质量（HRQoL）和限制性平均生存时间（RMST）。

　　总共入组275例患者（平均年龄73.5岁），中位随访4.1年，曲妥珠单抗单药治疗的3年DFS率为89.5％，而曲妥珠单抗+化疗为93.8％（HR：1.36；95％CI：0.72-2.58；P=0.51）。3年时，两组之间的RMST相差-0.39个月（95％CI：-1.71-0.93；P=0.56）。

　　试验结果未达到非劣效终点，但研究者认为，未经化疗的患者生存损失RMST在3年时不到1个月，曲妥珠单抗单药治疗可以是特定老年患者的辅助治疗选择。

　　3 CCR：哌柏西利联合曲妥珠单抗治疗HER2+晚期乳腺癌安全有效

　　9月16日，CCR在线发表了哌柏西利联合曲妥珠单抗治疗HER2+晚期乳腺癌的SOLTI-1303 PATRICIA II期试验结果。

　　该研究共入组71例HER2+晚期患者，患者已接受2-4线抗HER2方案治疗。其中ER阴性（15例）为A组，ER阳性（56例）为B组，B组又分为无来曲唑组（B1）和有来曲唑组（B2），各28例。所有患者均每日接受哌柏西利和曲妥珠单抗治疗。研究主要终点是6个月时无进展生存（PFS）率。

　　研究显示，A组、B1和B2组的6个月PFS率分别为33.3％（5/15）、42.8％（12/28）和46.4％（13/28）。安全性方面，最常见的3-4级毒性是中性粒细胞减少症（66.4％）和血小板减少症（11.3％）。

　　研究者认为，哌柏西利联合曲妥珠单抗是安全有效的，在曲妥珠单抗治疗过的ER+/ HER2+晚期乳腺癌中显示出较好的预后。

　　4 BJC：新型尿液蛋白生物标志物组或可早期诊断胃癌

　　9月16日，BJC在线发表了一项关于新型尿液蛋白生物标志物组早期诊断胃癌的研究。该研究采用病例对照研究的方法，发现尿液中TFF1（uTFF1）和ADAM12（uADAM12）的水平是胃癌的独立诊断标志物。

　　研究者发现，在训练和验证队列中，uTFF1、uADAM12和幽门螺杆菌三者结合的生物标志物组可显著区分健康人群和胃癌患者。在性别亚组中，该生物标志物组合预测男性胃癌的AUC值为0.858。而另一组合（uTFF1、uBARD1和幽门螺杆菌）预测女性胃癌的AUC值达到了0.893。

　　研究者认为新型尿液蛋白生物标记物组将会是胃癌诊断的重要无创生物标记物。

　　参考文献

　　1.Yang Hu， ScD， Xuehong Zhang， MD， ScD， Yanan Ma， PhD， et al. Incident type 2 diabetes duration and cancer risk： a prospective study in two US cohorts， JNCI： Journal of the National Cancer Institute， djaa141.DOI：https：//doi.org/10.1093/jnci/djaa141

　　2.Masataka Sawaki，Naruto Taira，Yukari Uemura，et al. Randomized Controlled Trial of Trastuzumab With or Without Chemotherapy for HER2-Positive Early Breast Cancer in Older Patients. Journal of Clinical Oncology - published online before print September 16， 2020

　　3.Eva M Ciruelos， Patricia Villagrasa， Tomás Pascual，et al. Palbociclib and trastuzumab in HER2-positive advanced breast cancer： Results from the phase II SOLTI-1303 PATRICIA trial. Clin Cancer Res September 16 2020

　　4.Shimura， T.， Dayde， D.， Wang， H. et al. Novel urinary protein biomarker panel for early diagnosis of gastric cancer. Br J Cancer (2020).