补充维生素D可为结直肠癌患者带来生存获益；前列腺癌或迎新药 | 肿瘤情报

　　1 JCO：奥氮平可用于预防儿童和青少年接受高致吐性化疗引起的呕吐

　　9月15日，Journal of Clinical Oncology上刊文，发现奥氮平对接受高致吐性化疗后引起的呕吐具有预防作用，成功降低了发生恶心呕吐的患者比例。

　　奥氮平已经被推荐用于成人化疗所致恶心呕吐（CINV）的预防，但是其对儿童和青少年的疗效尚不清楚。因此，该研究是一项开放标签的随机对照研究，用以评估在接受第一周期高致吐性化疗后，奥氮平对儿童和青少年（5～18岁）CINV的预防作用。

　　研究一共纳入了240例患者，奥氮平组115例，对照组116例。所有患者在化疗期间和化疗后2天接受了阿瑞匹坦、恩丹西酮和地塞米松，奥氮平组的患者在化疗期间和化疗后3天接受了0.14mg/kg/天的奥氮平口服治疗。

　　研究结果显示，相比对照组，获得CR（完全缓解，无呕吐和未接受解救性药物）的比例以及无恶心患者的比例，奥氮平组的患者在急性期（CR：78% vs 59%，p=0.001；无恶心：74%vs52%，p<0.001）、延迟期（CR：74% vs 47%，p<0.001；无恶心：74% vs 47%，p<0.001）和整个时期（CR：64% vs 38%，p<0.001；无恶心：64% vs 37%，p<0.001）都更高。

　　奥氮平组发生1/2级嗜睡的比例（35% vs 11%，p<0.001）更高，无3/4级嗜睡的报道。

　　总之，对于接受第一周期高致吐性化疗的儿童和青少年患者而言，奥氮平可以显著提高无呕吐患者的比例。

　　2 JCO：依鲁替尼（Ibrutinib）治疗华氏巨球蛋白血症的长期疗效出炉

　　9月15日，Journal of Clinical Oncology在线发表了一项依鲁替尼单药维持治疗华氏巨球蛋白血症（WM）的长期随访结果。结果显示：依鲁替尼可长期控制WM的疾病进展，并且不良反应可耐受。

　　该研究共入组了63名患者，给予依鲁替尼（420 mg/d）治疗（可通过减少给药剂量降低毒副反应）。这些患者在之前接受过1-9种治疗（中位既往疗法为2种），其中40%患者对既往疗法无效。

　　中位随访时间为59个月，结果发现：总体和主要缓解率分别为90.5%、79.4%。在疾病最佳缓解阶段，血清IgM的中位数从3520 mg/dL下降至821 mg/dL，骨髓疾病的受累率从60%下降至20％，血红蛋白从10.3 g/dL上升至14.2 g/dL（P<0.001）。疾病缓解受到MYD88和CXCR4突变水平的影响。

　　MYD88突变、CXCR4野生型的患者与MYD88、CXCR4双突变的患者相比，具有更好主要缓解率（97.2% vs 68.2%; P<0.0001）和非常好的部分缓解率（47.2% vs 9.1%; P<0.01），并且缩短了达到主要缓解的治疗时间（1.8 vs 4.7个月；P=0.02）。相反，4名MYD88野生型患者未达到主要缓解。

　　入组患者未完全达到中位5年无进展生存（PFS），所有患者的5年总生存（OS）率为87％。

　　研究者表示：依鲁替尼对接受过治疗的WM患者具有很高的活性，可对疾病进行长期控制，并且该药不良反应可耐受。值得注意的是，依鲁替尼治疗预后与MYD88、CXCR4突变水平具有显著相关性。

　　3 BJC： 补充维生素D对结直肠癌患者生存结局有益

　　9月15日，British Journal of Cancer在线发表的一项系统评价和随机对照试验的meta分析，证实补充维生素D对结直肠癌患者的生存结局有益，但仍需进一步试验确定最佳剂量以及在结直肠癌辅助化疗方案中的益处。

　　研究人员通过搜索Pubmed和Web of Science纳入补充维生素D对结直肠癌患者死亡率影响的随机对照研究，进行了综合分析。

　　结果显示，该分析共纳入7个随机对照研究，涉及957例结直肠癌患者。Meta分析发现补充维生素D可将结直肠癌患者不良结局降低30%（HR=0.70，95%CI：0.48-0.93）。此外，还在结直肠癌患者的临床试验中看到了有益的效果，如PFS（HR=0.65，95%CI：0.36-0.94）、结直肠癌特异性生存率（HR=0.76，95%CI：0.39–1.13）。

　　因此，meta分析证实补充维生素D对结直肠癌患者生存结局有益，但仍需设计严谨的随机对照试验来全面评估补充维生素D在结直肠癌辅助化疗方案中的益处并确定最佳剂量。

　　4 新药：EPI-7386获得FDA授予快速通道资格治疗去势抵抗性前列腺癌

　　9月14日，ESSA Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予EPI-7386快速通道名称。这是一种口服的、高度选择性的雄激素受体N-末端结构域抑制剂，用于治疗对标准护理治疗有耐药性的转移性去势前列腺癌的成年男性患者。

　　5 新药：CD47单抗获FDA突破性疗法认定，治疗骨髓增生异常综合征

　　9月15日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定，适应证为新确诊的骨髓增生异常综合征（MDS）。

　　这一突破性疗法认定的授予是基于一项正在进行的1b期研究的积极结果。在2020年欧洲血液学协会大会上发布的数据显示，在33名可评估疗效的患者中，magrolimab和阿扎胞苷构成的组合疗法达到91%的客观缓解率，42%的患者达到了CR。

　　参考文献

　　[1]Olanzapine for Prevention of Vomiting in Children and Adolescents Receiving Highly Emetogenic Chemotherapy： Investigator-Initiated， Randomized， Open-Label Trial.Journal of Clinical Oncology. DOI： 10.1200/JCO.20.00871.

　　[2]TREON S P， MEID K， GUSTINE J， et al. Long-Term Follow-Up of Ibrutinib Monotherapy in Symptomatic， Previously Treated Patients With Waldenström Macroglobulinemia [J]. 0(0)： JCO.20.00555.

　　[3]Peter G. Vaughan-Shaw ， Louis F. Buijs ， James P ， et al. The effect of vitamin D supplementation on survival in patients with colorectal cancer： systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. British Journal of Cancer . 2020

　　[4]https：//www.essapharma.com/wp-content/uploads/2020/09/Branded_ESSInc_News-Release_Frast-Track_14SEP2020_Fnl.pdf

　　[5]Gilead’s Magrolimab， an Investigational Anti-CD47 Monoclonal Antibody， Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Treatment of Myelodysplastic Syndrome. Retrieved September 15， 2020， from https：//www.businesswire.com/news/home/20200915005434/en