丹参滴丸副作用严重？院士与天士力谁在说谎

　　因卷入学术论文造假而被推到舆论风口浪尖的中国工程院院士李连达抛出重磅炸弹。昨日，李连达表示，揭发其论文造假的祝国光是受大型药企天津天士力公司的唆使，而天士力此举是为了报复李连达，因为他带领的课题组发现该公司的中药复方丹参滴丸存在严重不良反应，天士力曾几次要求李连达不要发表上述研究报告，遭到拒绝。李连达的指责马上遭到了天士力方面的反击：“这是恶意攻击，我们一定会采取法律手段。”

　　在这场“罗生门”中，“究竟谁在说谎”、“复方丹参滴丸到底能不能吃”是100万用药人最关心的问题。

　　天士力

　　天士力集团成立于1994年5月，以制药业为中心，涵盖科研、种植、生产、营销等领域。其复方丹参滴丸已连续6年实现销售收入突破10亿元，位居全国单产品销量之首。

　　李连达

　　中药药理学专家、中国工程院院士。现任中国中医研究院西苑医院研究员及中国中医研究院首席研究员、浙江大学药学院院长。因在2008年底卷入学术论文造假事件而被各界关注。

　　一波未平：

　　院士至今被疑参与论文造假

　　据了解，这场复方丹参滴丸的不良反应之争源于李连达去年下半年卷入的学术论文造假事件。2008年5月，德国《NSA药理学》杂志刊登贺海波为第一作者的文章《丹酚酸B和贝尔普力对小鼠慢性心肌梗塞心脏保护作用的比较》，其他作者包括中国工程院院士、浙江大学药学院院长、著名中药药理学家李连达，浙大药学院药理实验室主任吴理茂等人。

　　根据文章所揭示的实验过程，课题组人员对小鼠进行开胸，人为地造成小鼠的心肌梗塞。然后，将这些小鼠分成若干组，分别服用中药丹酚酸B(Salvianolic acidB)和西药贝尔普力(Benazepril)数周时间，采集药理实验数据和病理切片。实验结果显示，丹酚酸B和贝尔普力对治疗心肌梗塞的药理作用是相同的。对于中医学界而言，这篇文章所揭示的药学理论令人振奋，特别是在西方国家，它使得饱受非议的中医大大提升了自身地位。

　　然而，很快有网友指出，波兰《药理学通报》杂志2008年第60卷刊登题为《丹酚酸B和贝尔普力对小鼠大面积心肌梗塞心脏保护作用的比较》，作者为贺海波、吴理茂、李连达等6人。与德国发表的针对慢性心肌梗塞试验的论文不同，此次是针对急性心肌梗塞，但两个完全不同的实验，对小鼠用药的剂量不同，时间不同，实验数据竟然一致。

　　作为该事件的举报者之一，全欧中医药协会联合会副主席祝国光分析：“两个不同的实验是不可能获得相同数据的。要么是只做了一个实验，要么就两个都是假的。反正至少其中一个是假的。”

　　此后，不断有网友曝出李连达研究小组的造假证据，2006年至今，共有十多篇中、英文学术论文被指涉嫌造假。2008年11月份，浙江大学将贺海波开除，但院方也同时宣布，论文造假与李连达无关。

　　一波又起：

　　院士指责天士力蓄意报复

　　按理说，轰动一时的学术造假事件本应在贺海波被开除后归于平静，但昨日却因李连达突然牵出天士力及旗下重磅药品复方丹参滴丸而再度引来关注。

　　李连达表示，被指学术造假的根本原因是自己即将公布的一项研究成果威胁到了天士力公司的利益，因为该研究结果表明天士力生产的复方丹参滴丸副作用严重，天士力在试图收买李连达不成后，便出现了天士力公司顾问祝国光的举报事件。

　　“复方丹参滴丸不良反应的发生率高达3.1%，一年大概有100万人用药，那么一年就要有3万多人有不良反应，也就是毒副作用。实际上比这还高，因为还会有漏诊漏报的，从症状上来看，这些毒副作用比较严重，主要是胃不舒服，胃肠道的症状明显，另外还有休克的、昏迷的、尿血的以及皮下出血的。一个长期用的药，一吃吃两三年，至少你要做一个长期毒性试验，这样我就知道长期吃了以后对于五脏六腑会引起什么毒性，但天士力没做。”李连达称，他的研究内容很快被天士力集团得知。

　　“厂里面就有人来找我，说你这个结果一公布，可能会影响我们的销售量，影响我们的经济收入，所以你能不能把你的这个科研成果不要对外发表。或者你发表的话就发表对我们有利的，证明我们这个比别人的都好，我当然不同意，我们搞科研一是一，二是二。他弦外之音是这样的：你要是同意我这样做的话，我就给你培养费，那是几百万甚至上千万，当时我拒绝了，拒绝以后对方还不死心，就几次三番打电话给我的秘书。”李连达表示。

　　昨日，记者电话采访了李连达的秘书李先生，他表示：“目前李连达院士已经75岁了，平时还有许多学术工作，能说的都已经说了，不想再被打扰。”而对于天士力公司是否曾多次电话联系他这一问题，李连达秘书则表示不想讲。对于李连达何时发表该研究报告一事，李连达秘书称这要看院士的意愿。

　　三起波澜：

　　天士力称院士“捏造”纯属利益驱动

　　昨日，天士力公司立即反驳李连达。“我们一定会采取法律手段的。其实，药品质量好不好有药监局在管理，药品是否存在不良反应有不良反应监测中心在评估，管理部门都没查出我们的药有问题。而且，如果是学术研究，就应该在专业媒体上发表，而不是在大众媒体上没根据地乱说。”昨晚，天士力新闻发言人朱永宏向记者表示。

　　天士力公司在公开回应中表示：近期，在我公司聘任的学术顾问祝国光教授揭露李连达院士课题组的学术造假不端行为之后，李连达及其相关人员为了转移视听，逃避学术造假的社会压力，多次在学术论坛、媒体及网络上违背事实，以学术权威之名，对我公司及产品散布一系列虚假信息，恶意攻击，损害了我公司的良好形象和声誉，侵犯了我公司的合法权益。

　　同时，天士力公司表示，祝国光教授揭露学术造假行为正当，属自主行为。李连达院士妄加猜测，将祝国光教授举报一事视为与天士力相关，纯属捏造。复方丹参滴丸是经国家食品药品监督管理局正式批准的、由天津天士力制药股份有限公司生产的现代中药制剂，历经14年不断研究和创新，经数百名专家千余次的临床研究，积累了丰富的科研成果，在广大医生和患者中形成了良好口碑，治疗效果得到充分肯定，是国家食品药品监督管理局认定的“中药保护品种”，年销售额超过12亿元，累计创造税收15亿元，是我国目前治疗心血管疾病应用最广泛、人数最多、患者忠诚度最高的一线现代中药。“李连达院士及其相关人员借学术权威的幌子，在媒体及网络上，以学术研究为名，编造事实，吹捧一个产品，打压另一个产品，纯属商业行为、利益驱动。”

　　国家药监局

　　“未接到不良反应评估报告”

　　昨日，记者致电国家药监局新闻发言人颜江瑛，她表示已经听说此事，但认为这属于学术讨论范畴，因此，对于该药是否具有严重的副作用，药监局不便发表评论。而对记者提出的社会舆论是否会影响药监局对药品的监测周期和力度，颜江瑛说，国家药品不良反应监测中心每天都会收到全国各地上报过来的药品不良信息，组织专家进行风险评估。但由于药品自身的特殊性，使其多少都存在一些不良反应，一旦专家的评估结果为用药风险大于疗效，就会公开发布《药品不良反应信息通报》，以此指导公众用药安全。

　　随即，记者登录国家药品不良反应监测中心网站，并未看到关于复方丹参滴丸的不良信息报告。北京某三级医院相关负责人在接受本报记者采访时表示，目前医院没有接到药监局等部门的文件，因此不会根据网络上的消息停止对患者使用该药。

　　业内同行

　　“一个研究室的结果不够权威”

　　“虽然没看到李连达院士对复方丹参滴丸的研究报告，但这一产品在市场上已销售了近20年，服用的人群很广泛，如果真有严重不良反应早就该曝出来了。另外，从学术的角度讲，要证明一款老药存在严重不良反应，不能仅凭一个实验室的研究报告下结论，如果有必要，还需要多个实验室进行更大规模、更长时间的调查研究。”昨日，一位中药专家如此分析。

　　该专家认为，中国不该夸大中药的不良反应。随便看一个西药的不良反应都大半篇，是药三分毒。不应该因为一点不良反应就把一款药品的疗效抹杀。如果真的发现不良反应，添加到说明书中就可以了。如果过分夸大药品的不良反应，可能会造成患者有病不敢用药，那就得不偿失了。

　　而一位与李连达同住药植所宿舍的业内人士则向记者表示：“因为牵扯到论文造假事件，难免让人觉得李连达院士此举是带情绪的，加上此次研究并未得到国家药监局授权，因此研究结果并不权威。”

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