丰海能(果糖注射液) 稀释剂领域的新主角

　　如何选择一种更加合理、安全的稀释剂一直是相关专家关心的一个课题。近日，在医药界传出一个令人振奋的消息，由正大丰海制药有限公司与国内多家权威医疗机构合作的课题——丰海能(果糖注射液)与临床常用的400种药物的系统性配伍试验刚刚结束，结果证实：丰海能(果糖注射液)与临床普遍使用的葡萄糖注射液有着相似特性，临床上葡萄糖输液能配伍的，丰海能(果糖注射液)一般也能配伍。这一结果无疑为医药界带来了一个福音。有理由相信：作为一种不升高血糖的糖类输液，丰海能(果糖注射液)必将成为稀释剂领域的新主角。

　　4年前，正大丰海制药有限公司(简称正大丰海)在国内首家推出了丰海能(果糖注射液)，作为一种不升高血糖的糖类输液，果糖注射液以其独特的代谢机制，迅速被相关专家及临床医生所认可，当时更有专家称：果糖注射液的上市必将带来糖类输液的一场革命。同时，专家们不约而同地提出另外一个问题：果糖注射液的pH为3.0～5.5，葡萄糖为3.2～5.5，作为葡萄糖的同分异构体，两者具有相似的物理化学性质，从药理上分析：其配伍情况应与葡萄糖注射液基本类似。那么果糖的配伍是否与葡萄糖相似？若是如此，无疑具有更大的临床意义。其实为了更好地满足临床医生的需要，正大丰海在丰海能上市之初就将丰海能的系统性配伍作为重点的研究课题，而这一课题也引起了国内多位专家的浓厚兴趣。

　　2004年底，有多位专家致函正大丰海制药，希望与公司合作，做相关配伍的研究。2005年1月，正大丰海正式成立了有全国多位知名专家参与的丰海能配伍研究项目组，由正大丰海市场总监朱勇先生为总负责人。整个项目主要分为以下几个内容：一、在全国范围内选择4家有权威性的研究机构承担此项目，计划做丰海能与400种临床常见药物的配伍研究。二、整个配伍试验分为：预试验、试验两个阶段，每个产品配伍试验的相关指标检测不低于3次。检测指标涉及：pH值、外观、颜色及浊度的变化、效价的检测等。三、由各区域产品经理定期从市场上收集丰海能配伍的相关信息，对有异议的将由产品经理现场调研并及时反馈到项目组，必要时进行补充检测。四、试验结束后将试验结果交由国内权威的药学机构审核，及时发表在相关专业刊物上，以便更好地服务于临床医生。五、对于400种以外的药物及新上市的新药，将根据临床需要做不定期的配伍试验。

　　近日，丰海能与临床上400种常用药物的配伍试验已顺利完成，相关药物涉及：抗生素类、肿瘤类、消化类、神经类、内分泌类、心血管类等。系列配伍试验的结果令人振奋，结论是：葡萄糖输液能配伍的丰海能一般也能配伍。这也印证了相关专家在配伍试验前从药理方面对丰海能的配伍分析。有关丰海能(果糖注射液)系统的配伍研究结果将发表在由中国医药科技出版社在近期出版的《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》一书中，相信此书的出版将为临床上丰海能(果糖注射液)作为一个优质溶媒使用提供一个更坚实的依据。

　　提到此前的丰海能配伍研究，正大丰海现副总兼市场总监朱勇先生仍然感慨万分：由于涉及到400种药物，检测指标又多，公司投入的人力、物力都很大。特别是一些中成药的配伍试验，由于有的中成药本身成份就不够稳定，几次检测的结果并不一样，而为了使结果更加客观和准确，往往要反复地去做。同时朱勇先生还指出，整个试验的顺利完成还要特别感谢那些为此项目提出诸多意见的相关专家。另外，朱勇先生还强调：由于各个厂家生产果糖的设备及工艺可能会存在一些差别，因此配伍试验的结果对所有果糖是否适用还值得探讨。

（责任编辑：姚青）