中国原发性肝癌临床登记调查（CLCS）项目启动

　　我国是原发性肝癌高发地区，每年新发患者约占全球肝癌发病患者的55%，该现状严重威胁国民健康且造成沉重的卫生经济负担。当前中国原发性肝癌临床诊疗的实际情况如何？是否与国家制定的诊疗规范一致？各种治疗手段是否都获得了预期疗效？这些问题还缺乏相应的数据。为进一步加强原发性肝癌的规范化诊疗，提升我国肝癌领域学术水平，中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会、北京洞察力科技股份有限公司联合开展了“中国原发性肝癌临床登记调查（CLCS）”项目。本报特别采访了中国人民解放军第八一医院秦叔逵教授、北京清华长庚医院董家鸿教授和中国医学科学院肿瘤医院蔡建强教授，就CLCS项目为我国肝癌诊疗带来的意义以及依托项目建设的肝癌大数据平台的价值等议题展开阐述，现整理内容如下。

　　秦叔逵教授：建立大数据平台，实现肝癌诊疗“中国梦”

　　中国原发性肝癌临床登记调查项目应运而生，旨在有效指导临床实践

　　作为中国梦的重要组成部分，“健康中国”是我国宏伟的战略之一，政府有关部门非常重视重大疾病的防治。原发性肝癌是临床上常见、高发和难治的恶性肿瘤，特别是在中国的发病率和死亡率都超过全球的半数以上，而且中国的肝癌无论在发病原因、分子生物学行为、流行病学特征、临床表现和治疗策略上都与欧美国家显著不同，明显地影响了患者预后。因此，肝癌的诊断、治疗和预后亟需高度关注和认真对待，特别是要从临床实际问题入手，大幅度提高诊疗与研究水平，造福患者。

　　当下随着分子生物学（如基因组学和深度测序）、分子免疫学等高新技术的发展，结合互联网与大数据技术，肺癌、乳腺癌等开始进入“精准医学”阶段，可是肝癌还处于基准医学阶段。

　　基于以上情况与临床上的迫切需求，CSCO学会、北京CSCO基金会与北京洞察力科技股份有限公司合作共同开展了CLCS项目，就是希望利用大数据技术获得真实世界（Real World)中原发性肝癌患者的诊疗现状，了解有关细节问题，总结分析数据，更好地指导临床实践和研究。

　　CLCS与既往药物临床研究的不同

　　首先，CLCS旨在建立疾病全样本数据，循证医学时代强调的随机对照研究（RCT），具有严格的入排标准，通常是为验证某一项的新药或新的治疗方案设立，因此样本量一般比较小；同时受到临床入排标准的限制，在临床实践中外推困难。国家卫计委历来高度重视肝癌防治，专门组建了肝癌诊疗专家组，并且开展了抽样调查，但调查分析主要围绕是发病率和死亡率，对于临床诊治过程、遇到的具体问题等没有详细地记录及分析。本次CLCS项目旨在克服以上的问题，希望能够真实、客观、全面地反映临床诊疗过程中的具体情况和详细数据，包括人口信息、诊疗措施、疗效以及安全性等方面的数据。这也是对过去的随机对照研究和抽样调研的补充和发展，两者并不矛盾，而是相辅相成的。CLCS项目还将在充分了解患者数据的基础上，增强患者教育和人文关怀，为今后积极宣传科学的肝癌防治知识提供帮助。

　　此外，北京CSCO基金会与北京洞察力科技股份有限公司合作，建立了公益性的CSCO-明智医疗基金，旨在鼓励更多的临床医生、专家学者积极参与CLCS及由此展开的有关研究之中。相信通过开展这样的公益项目可以抛砖引玉，进一步引起我国肿瘤学界的高度重视，积极投身到肝癌的防治事业，为攻克肝癌贡献力量。

　　CLCS的目标

　　短期目标，就是在政府有关部门的指导下，联合参加调研的全国20家中心建立肝癌的单病种数据库，并且积累经验。中期目标希望向其他医院广泛扩展，来获得更多、更丰富的数据，作为临床实践的参考。长期目标希望建立一个广泛单位参加的平台，获得更大样本、更多单位的真正数据，全面指导临床实践，为制定一些政策，特别是肝癌防治策略、临床诊疗和研究的一些问题提供重要的参考依据。

　　CLCS项目未来愿景

　　希望我国的临床肿瘤学工作者，在着眼全球常见高发肿瘤的同时，更加关注具有“中国特色”的肝癌、鼻咽癌、食道癌和胃癌的防治。这些肿瘤在中国的发病情况触目惊的，往往都接近或超过全球总体发病例数的半数，尤其需要我国临床肿瘤学工作者发挥主导作用。通过CLCS项目的开展，行为为今后推广到其他瘤种（包括鼻咽癌、食道癌和胃癌等）探索经验，进而成为临床的诊疗和研究的基础数据。

　　董家鸿教授：利用大数据平台，推动医院信息化管理进程

　　大数据在未来肝癌治疗中将多个方面发挥重要作用

　　调研大数据对肝癌的诊断和治疗的作用体现在以下几个方面。第一，大数据能给我们提供更全面的同质患者的信息，通过数据的挖掘更正确地对各种治疗手段做出科学的评价，从而指导治疗决策，为我们制定合理的肝癌诊断治疗指南提供科学的依据，有助于精准医疗的实现。

　　第二，大数据可以为我们临床医生提供辅助决策的支持。基于大数据的人工智能，在短时间里高速地阅读海量的文献，为临床医生做出准确决策提供证据支持。

　　第三，涉及肝癌诊疗的精细化管理。肝癌患者人群巨大，通过对大数据进行成本效益的分析，可以制定最科学的临床路径，选择最有效的方法，控制成本，提高医疗服务效率。

　　以我们医院为例，大数据平台是为建立现代化医院的管理制度起支撑作用。对其中成本效益的分析更需要大数据来提供支持。

　　大数据平台的建设对医院的信息化管理具有极大的推进作用

　　我们医院是借鉴台湾长庚医院的管理模式，实行全覆盖的信息化管理。将医疗作业、医疗辅助作业，以及财务、人力资源的管理等都纳入到信息化管理的流程中。这种科学制度形成和完善有赖于我们在医疗实践中所沉淀的医疗数据分析。

　　此外，从医院的战略决策来讲。通过大数据技术来掌握国际和国内的医疗行业领域变化趋势、分析全球的医学发展动向和国家医改政策方向带来的改变，同时分析医院内部的人力、资源设备优势和劣势，加之宏观的战略决策等，为医院管理者提供科学的判断意见，从而提出科学发展的路径，提出适合医疗机构本身发展的战略。

　　蔡建强教授：依靠大数据平台，在国际领域发出我国学者的声音

　　CLCS项目的开展将有效促进肝癌相关领域的跨学科合作

　　我国是乙型肝炎和肝癌的发病大国，肝癌的发病因素也相对集中，如果能够把这些真实世界的数据有效地反映出来，较容易形成一个大样本数据库。在这些数据基础上所得到的结论真实性就更强。无疑会对肝癌的诊治起到良好的帮助作用，并有效地将肝癌治疗模式达成共识。

　　同时，在当前肿瘤诊疗实践过程中，强调在综合治疗的基础上增加各学科方面的引领，并非简单的科室间会诊，而是尽可能地加入本疾病领域内相关的更多学科，更好地加强学科间的整合以及跨学科间的沟通协作。利用CLCS项目开展的机会，更好地增加对其他学科的了解，通过最高层次专家从个体化治疗理念的角度，探究疾病诊治的全过程，为患者制定个体化治疗方案，使其得到最佳的全身治疗方案。

　　医疗领域已进入大数据时代，高度重视CLCS项目带来的意义

　　组织CLCS项目建立我国肝癌真实世界的诊疗数据库，让其真正地反映我国肝癌诊疗的现状，对于数据采集的质量尤其需要加以重视。

　　数据采集人员对数据的认识很重要，因此在数据的采集过程中，必须要强化队伍，使其能够真正地理解数据的意义，从而获得所需要的数据。有效发挥这个项目的作用，它将是我们肝癌患者、临床医师以及研究者们真正的福音。

　　展望CLCS项目建立的大数据平台，期待在国际领域发出中国之声

　　回顾肝癌在我国的诊疗历程，期间的艰辛、困惑以及一些临床工作中面临的困境，都不断地激励我国学者学习、提高，更好地把肝癌的工作、研究做好。希望通过本次项目的开展，所有中心高度团结协作，能够把我国肝癌诊疗数据有效整合，最终得到一个完整、有价值、有力度的数据库，今后在国际肝癌诊疗领域发出属于我国的声音。

　　（注：本文转自中国医学论坛报）