斯丹赛：Kite CD28 CAR-T引发资本热捧，4-1BB CAR-T将更令人期待

    上海2017年3月20日 -- 美国细胞治疗公司Kite Pharma 2月28日公布了其CAR-T产品KTE-C19治疗淋巴瘤ZUMA-1临床试验的数据，近70%完全缓解的患者在接受单次CAR-T治疗6个月后仍保持完全缓解。受此消息影响，Kite股票三日大涨约50%，公司顺势再融资4.09亿美元，实现今年细胞治疗领域一笔融资，资本市场对此次Kite公布的CD28 CAR-T KTE-C19在淋巴瘤治疗的表现反应积极。与此同时，业内对诺华4-1BB CAR-T CTL019和斯丹赛相关4-1BB CAR-T产品也十分关注。目前学术研究和临床试验数据均说明4-1BB CAR-T优于CD28 CAR-T，诺华和斯丹赛4-1BB CAR-T产品的上市前景和市场潜力更加令人期待。

    KTE-C19治疗淋巴瘤ZUMA-1临床试验数据验证CAR-T治疗淋巴瘤的持续性和有效性

    根据Kite公布的ZUMA-1临床试验进展情况，在101名入组不同类型的非霍奇金淋巴瘤患者中，Kite单次CAR-T治疗后的客观缓解率和完全缓解率分别为82%和54%，6个月后的客观缓解率和完全缓解率分别为41%和36%，显示出CD28 CAR-T治疗淋巴瘤较好的安全性和有效性。其中6个月的完全缓解率与3个月的数据下降不多，意味着仅凭单次CAR-T治疗就可能对应答良好的患者产生持久的疗效，打消了外界此前对于CAR-T淋巴瘤治疗的持续有效性以及治疗副作用能否得到有效控制的担忧。

    资本市场反应热烈，Kite股票三日大涨51%，顺势再融资4.09亿美元

    Kite ZUMA-1临床试验的亮眼数据也引发了资本市场的热烈回应，Kite股票当日大涨24.5%，三日累积涨幅达51%，目前总市值超过40亿美元。3月2日，Kite顺势推出再融资计划，宣布将公开发行475万普通股，每股定价高达75美元，同时允许承销商在授权期内再额外购买71.25万股。至3月10日，Kite完成融资总额达4.09亿美元。

    技术之争已趋明朗，诺华和斯丹赛的4-1BB CAR-T更加令人期待

    在CAR-T共刺激结构域的技术路线选择上存在CD28和4-1BB之争，Kite的KTE-C19产品选择的是CD28，而诺华和斯丹赛都是4-1BB CAR-T。2014年，在美国癌症研究学会（AACR）年会上就有研究显示， 4-1BB 共刺激结构域要优于CD28：CD28的特点是刺激CAR-T细胞在体内迅速扩增，但同时也使得细胞迅速耗竭，复发率较高；4-1BB的技术特点是细胞体内扩增相对温和，但存续时间更长，复发率也更低。

    诺华在去年12月美国血液学会年会公布了CTL019治疗儿童和青少年复发难治急淋白血病的全球多中心II期临床试验ELIANA的进展情况。结果显示，50名患者在回输CTL019三个月之后，有41名患者达到完全缓解以及微小残留阴性（MRD-），完全缓解率和微小残留阴性率达82%。这一数据比Kite治疗急淋白血病方面要显得更加优秀。

    在淋巴瘤方面，尽管诺华目前报道的病例数还不多，但是治疗效果已经非常显著。根据诺华此前介绍，在其CTL019 治疗非霍奇金淋巴瘤的临床试验中，15名弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者在接受CTL019治疗3个月后的总缓解率为47%，即7名病患完全缓解，而这7人在12个月后仍然保持完全缓解，因此业界普遍期待诺华公布的淋巴瘤大样本数据会比Kite更好。

    斯丹赛的4-1BB CAR-T在急淋白血病和淋巴瘤方面也都显示了非常良好的疗效，其在10家三甲医院共完成41例急淋白血病临床试验，其中34例达到完全缓解，33例达到微小残留阴性，完全缓解率和微小残留阴性率分别为82.9%和80.4%。斯丹赛最近公布的和浙江大学附属医院合作开展的两例难治淋巴瘤的治疗情况也非常良好。一位患病13年、多次复发的淋巴瘤患者和一位经历8个疗程、历时12个月化疗仍未缓解的淋巴瘤患者，其在接受CAR-T治疗后一个月内均获完全缓解。

    目前临床试验结果表明，4-1BB CAR-T在急淋白血病和淋巴瘤治疗领域要比CD28更安全、完全缓解率更高、复发率更低。此次Kite公布的CD28 CAR-T KTE-C19在淋巴瘤治疗领域有着非常亮眼的表现，并使得Kite公司市值大涨，我们有理由相信，诺华4-1BB CAR-T CTL019和斯丹赛相关4-1BB CAR-T产品的上市前景和市场潜力将会比Kite CD28 CAR-T更加值得令人期待。

    中国CAR-T市场近来热点频出，领先企业斯丹赛备受瞩目

    目前，中国CAR-T市场暖风习习，多项国家层面涉及生物医疗产业的规划均积极鼓励CAR-T治疗产业化，推动CAR-T治疗走 向临床。国内龙头医药企业也十分看好CAR-T的发展前景，复星医药于1月10日投资8000万美元，与Kite 在中国成立合资企业。然而，国家产业目录禁止外资进入细胞治疗和基因编辑领域，因此本土自主创新且技术达到国际先进水平的企业如斯丹赛更被看好未来的发展。此时Kite临床数据公布和融资成功，也是对中国市场的极大促进。

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