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《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》研究成果发布

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2016-11-07 14:03:2739健康网

  中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药保健品进出口商会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会4家医药行业协会共同推动了《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》的研究(以下简称《研究》)于10月31日发布了研究的主要成果。

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(发布会现场嘉宾与听众就研究报告进行交流)

  《研究》显示中国的医药创新近年来已经取得了令人瞩目的成绩,且受政策、人才和资本要素的推动,中国的创新药研发未来呈现强劲的增长势头。但是与世界领先国家相比,中国目前已上市的创新药在创新的“质”的方面还有一定差距。

  中国在2007-2015近十年间首发上市的19个1.1类化药新药中,绝大多数都是在已知药物靶点和作用机理上的改进,还没有一个在美国、欧洲和日本上市的新药。

  与之对比的是美国在12-14年批准的66个新分子实体中,将近一半是基于新靶点或技术平台的突破性创新,在美国首发上市的创新药中,高达85%的比例在欧洲或日本获批。

  中国化学制药工业协会会长潘广成认为,药品的监管是高度技术化的监管,应该贯彻基于科学和风险的评估理念,与国际标准接轨,采纳并执行ICH标准和药品审评质量管理规范体系(GRP)让中国药物创新的水平与质量和国际接轨。

  中国医药企业管理协会会长郭云沛指出,新药在中国上市后五年的平均年销售额仅为0.5-1.5亿人民币,新药研发经济回报为负。未来五年内在中国上市的新药数量将会不断增长,若无法解决创新药回报机制问题,医药行业很有可能失去当前来之不易的创新势头。所以不断完善创新药的支付和采购机制,进一步加强中国知识产权保护制度对于企业研发的可持续发展,以及鼓励更多企业和资本投入创新格外重要。

  四家医药行业协会均认为今后十年中国在打造医药创新产业上面临着历史性的“机会窗”。未来十年也是奠定中国在全球研发格局中竞争地位的关键阶段。中国是否能够充分把握机遇、实现医药创新世界强国目标将主要取决于是否能够构建更加具有可持续性的医药生态系统,加强顶层设计,在产业链各环节推动理念变革、机制完善和能力提升。在一个良性循环的生态环境中,中国的创新潜力必将得到极大释放,满足不断增长的中国患者的需求,推动中国经济的可持续性发展,并在全球创新体系下造福全球患者。

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