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能吃!口服胰岛素胶囊FDA IIb期临床试验结果发布

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2016-09-05 18:56:4539健康网

  胰岛素在治疗糖尿病领域有着独一无二的作用,更是被广大患者认为是最后一道防线,但传统的胰岛素使用只能采用皮下注射的方式,这也导致很多患者不愿意或者无法坚持的原因之一,但如果胰岛素能和降糖药一样口服的话,患者的接受度是否能大幅提高呢?

  2016年9月2日,合肥天麦生物科技发展有限公司主办的“口服胰岛素胶囊FDA IIb期临床试验结果新闻发布会”在北京隆重召开。该发布会邀请中外糖尿病治疗领域著名专家学者共聚一堂,携手翻开中国糖尿病诊疗事业的新篇章。

  自2000年至今,我国糖尿病患病率翻了近两倍,中国已有超过1.1亿的糖尿病患者,20岁以上成年人1/10患糖尿病,中国已成为世界第一糖尿病大国。不仅广大糖尿病患者深受疾病痛苦的折磨,如此严重的疾病病种也增加了社会保障体系的负担。疾病防治形势十分严峻,如何提升糖尿病患者的治疗率和治疗效果成为当前急需解决的问题。针对我国糖尿病快速增长的态势,卫计委疾病预防控制局通过整合专业公共卫生机构、医院和基层医疗卫生机构功能,打造上下联动、优势互补的责任共同体,促进慢性病防治结合。

  随着糖尿病治疗领域研究的不断地深入,糖尿病治疗目标、血糖控制目标以及首选用药经历了一系列变迁,糖尿病的治疗理念不断演变和成熟。与此同时,在长期以来积累的丰富的循证医学证据的基础上,糖尿病治疗指南不断地更新并保持与时俱进,指导着临床治疗愈来愈趋于规范化。

  目前,糖尿病的治疗已逐渐发展为纠正生活方式(饮食和锻炼)、降糖、控制体重、以及降压、调脂、抗凝的综合治疗模式。而降糖的主要治疗手段则以口服降糖药与胰岛素注射为主,这也被认为是挽救糖尿病患者的常规临床治疗方案。然而,口服降糖药所引起的并发症给患者日常的工作与生活带来了困扰,影响了其生活质量。而胰岛素注射疗法尽管对于糖尿病是目前最有效的治疗方法,但对于大多数的糖尿病患者而言,需要每天注射来控制血糖,这给他们的使用和出行带来了不便。因此,新型的治疗模式的研发势在必行,刻不容缓。

  而口服胰岛素的出现,成为了糖尿病治疗中的全新里程碑。既不同于其他口服降糖药产生较多的副反应,也不同于注射胰岛素的繁琐不便,它带来新的给药途径,不仅保证药物的疗效,在安全性上更是有了巨大的提升,同时也方便了患者的使用,有利于患者在较早期即可使用口服胰岛素,可以更好地控制血糖,减少并减缓糖尿病并发症的发生和发展。

  2016年7月28日,作为世界口服糖尿病药研发的先驱企业——以色列Oramed制药公司提出最新研究报告,以大量的临床数据论证了口服胰岛素胶囊ORMD-0801对于2型糖尿病患者而言具有优异的疗效。Oramed 的首席医务官罗伊 爱尔多博士说:"ORMD-0801是安全的,并能有效降低血葡萄糖,在降低平均 24 小时血糖方面具有有希望的临床意义",这不仅证明了口服胰岛素可以有效缓解病情,还可以使患者在患病早期就能开始接受治疗,减轻一些并发症如失明和因严重糖尿病足导致的截肢等。

  不仅如此,基于Oramed公司专有的蛋白质口服给药(PODTM)技术开发的ORMD-0801胶囊所具有的唯一性成为了糖尿病治疗领域的革命性突破。同时,临床治疗中的安全性也得到了强有力的数据支持,强效与安全使口服胰岛素成为未来糖尿病治疗的较好的治疗方案,给予患者更多的治疗选择,帮助其更好地控制血糖,重获更好的生活。

  上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长宁光在发布会期间向39健康网编辑介绍,这款口服胰岛素胶囊主要作用于餐前血糖值不是过高的患者,如餐前血糖低于9的患者,这是因为口服胰岛素没有注射胰岛素起效快,在体内需要一个缓释的过程,不过在严格遵照医嘱的前提下,可以和注射用胰岛素根据换算公式进行换算,从理论上来说,口服胰岛素和注射胰岛素的功效是一样的。

  合肥天麦生物科技发展有限公司秉承“以患者为中心”的核心理念,致力于糖尿病领域的技术研发、产品生产和系统性服务,为世界范围内糖尿病患者提供安全、优质的产品和服务,成为患者信赖的伙伴。

  “关爱生命、造福人类”不仅是天麦生物的目标,更是所有医务工作者的心声。天麦生物与多方医药同行合作,在中国口服胰岛素研发上迈出了一大步,让中国药物走出中国,走向世界的前沿。糖尿病是威胁人们健康的病魔,与它的对抗任重而道远,但前行的脚步始终坚定,以专业和执着开拓通往幸福的道路。如今,天麦生物以口服胰岛素为契机,翻开全新的一页;今后,着眼于未来中国医疗事业的发展与进步,不断突破,为提升中国糖尿病诊疗水平而奋斗不息。

  天麦生物始终坚持以创新与专业让广大患者得到健康获益。同时,天麦生物愿与所有医药同行携手合作,同心共行,为中国糖尿病患者提供优质的医疗服务、为国家医疗体系减轻负担。

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