郭伟：药物涂层球囊或将革新动脉病变治疗理念

　　“药物涂层球囊（DCB）在治疗周围动脉疾病股腘动脉病变的效果已获得越来越多临床试验的佐证。对于TASC-A/B级病变，DCB在减少术后6个月甚至1年内的晚期管腔缺失和再狭窄率，以及二次干预率方面，要优于普通球囊，已给我们足够的信心。先瑞达自主研制的DCB规格型号齐全，具有半号直径，更加适合中国患者的动脉尺寸。不仅如此，独特的专利药物涂层基质，使得先瑞达DCB药物释放更加迅速均匀。”这是大会主席中国人民解放军总医院血管外科主任郭伟教授在2016年6月23日召开的全国外周药物涂层球囊规范操作研讨会的核心观点。

全国外周药物涂层球囊规范操作研讨会

　　据了解，共有来自全国50多家医院70多名医生参加了此次会议，都是即将开展或者已经开展DCB临床使用的中心，其中不乏业内知名专家的参与及分享，此次研讨会着重就使用药物涂层球囊术前的血管准备及术中规范操作展开丰富的讨论。可谓是高手过招，百家争鸣。研讨会期间，中国人民解放军总医院血管外科郭伟教授分别进行了幻灯演讲及手术演示、解放军总医院张宏鹏教授围绕药物涂层球囊目前的证据和现场医生进行分享、刘小平介绍如何优化DCB效果，细节很重要——良好的预扩张是DCB成功的重要保证、马晓辉教授分享DCB联合腔内减容，现状与未来、熊江教授介绍DCB时代，如何应用支架、贾鑫教授介绍DCB——支架内再狭窄的新选择、许永乐教授与大家分享301医院DCB病例。

中国人民解放军总医院血管外科主任郭伟教授

　　据悉，此次研讨会正值我国第一个外周药物涂层球囊获批之际，是全国第一场关于外周药球规范操作的培训及研讨活动。会议内容采用手术与讨论相结合，会场气氛热烈，病例讨论积极，达到了很好的学术互动效果。

　　周围动脉疾病（PAD）已成为威胁人类健康的全球性问题之一。随着人口老龄化及饮食结构改变，其发生率与日俱增。据估计，目前全球有2亿多的PAD患病人群。尽管绝大部分患者是无症状的，但该病的演进会直接造成跛行、静息痛，甚至截肢，严重影响患者的生活质量。

　　针对PAD的治疗，抗血小板药物以及运动锻炼能够有效改善患肢的功能，延长步行距离，提高生活质量，但该方案有赖于患者良好的依从性和执行力。对于下肢严重狭窄甚至闭塞性病变，则需借助于外科方法重建血流通道。传统的内膜剥脱及血管旁路术曾是临床中最为常用的术式，而医疗技术的革新，已然推动该领域进入了更具微创化的腔内治疗时代。经皮腔内球囊扩张（PTA）是该时代的首项代表性技术，迄今仍被作为是治疗PAD股腘及膝下动脉病变的首选方案。不足的是，其1年通畅率仅28％~ 37％。腔内支架的出现，明显提高了病变动脉的近、远期通畅率，但与之而来的支架断裂、支架内再狭窄等问题又掣肘了其在该领域中的应用。药物涂层球囊负载了抗血管内膜增生药物。理论上讲，既能够提高靶病变的近远期通畅率，也规避了植入支架的潜在风险。目前在欧美国家已经有多项关于DCB治疗PAD的对比性临床研究结果。

　　外周药物涂层球囊的出现，弥补了多年来我国外周市场的空白，给广大医师治疗下肢动脉疾病提供了更全面的治疗选择，从而为患者带来更好的治疗希望。通过球囊扩张，使附着在球囊表面的药物，渗透入血管壁，从而抑制内膜增生，维持管腔的开放以及患者下肢血管的通畅。外周药物涂层球囊可用于原发性病变或继发性病变。

　　此次研讨会着重就使用药物涂层球囊术前的血管准备及术中规范操作展开丰富的讨论。良好的预扩张是DCB成功的重要保证。301医院血管外科的专家们通过详细的病例汇报和生动的手术演示，充分展现了如何进行良好的预扩。并且通过最新的国际临床数据及国外专家的汇报，进一步验证如何规范操作DCB及术后相关问题处理。

　　据了解，由301医院牵头成立的中国医疗器械行业协会血管器械分会正在致力于医疗器材的创新研究，除了临床医生外还包括材料学专家、统计学专家、临床医生等各行业的人才。希望通过临床医生所传递出的需求，由不同领域行业的专家共同努力研发出更加适合于临床患者诊治的产品。同时还成立了中国研究医院血管医学专委会，开展国内外多中心临床，加入更多国外病变解决方案，提高国内临床研究的说服力。所以，我们有理由相信，未来他们的创新能够给外周血管疾病治疗领域带来新的希望。

　　此次讨论的外周药物涂层球囊是由先瑞达公司生产的，其上市前的AcoArt I临床研究结果备受国内外瞩目。值得一提的是，AcoArt I临床研究是我国首个前瞻性随机对照，验证先瑞达药物涂层球囊有效性和安全性的研究。该研究的6个月临床造影随访结果及12个月B超随访结果已在多个国内外专业会议上进行汇报，并将于近期在全球著名专业期刊上正式发表。这项研究结果不仅备受国内外专家的关注，引起了业界的热烈讨论，并让全球外周领域听到了更多来自中国的声音，使得“中国制造”再次迈向全球舞台。

　　另据郭伟教授介绍，先瑞达公司将于近期启动国际多中心临床试验项目，进一步验证药物涂层球囊在真实世界里的疗效，为临床使用提供循证学依据。可以说，此次研讨会是指一个观念的革新，而并非某一个技术，所以，作为该研究的主导单位301医院血管外科正在点燃外周动脉狭窄治疗的新时代的到来！