闫希军：建立中药配方颗粒国家标准

　　随着对中药配方颗粒研究的深入拓展，新技术、新设备的引入，配方颗粒的提取工艺、制粒工艺、质量标准，都有更大发展，中药配方颗粒将在更大程度上造福人民群众。

　　中药配方颗粒已被国内及30多个国家和地区的近12亿人次使用。6家试点企业销售额由2010年的15亿元，增加到了2013年的50亿元，年复合增长率高达55%。远超同期中药行业增长率，部分中药饮片和中成药消费者正在向配方颗粒转移，其产业化趋势已经形成。

　　全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军3月3日在接受39健康网采访时指出，虽然经过20多年研究，但中药配方颗粒依然处于试点阶段，没有形成统一国家标准，没有实行批准文号管理，中药配方颗粒市场缺乏监管，质量参差不齐，疗效差异较大，市场发展比较混乱。

　　闫希军认为，中药配方颗粒对于实现中医药现代化，缩小同国外先进发达国家的差距，提高中药开发创新能力和中药产业现代化水平，都具有重大意义。为解决中药配方颗粒行业发展混乱无序和难以监管的现状，因此，他提出四点建议：

　　1．尽快建立中药配方颗粒国家统一标准，改变目前只有企业标准并且标准不统一的现象。从中药种植加工、生产检测、质量控制等各方面进行规范，将中药配方颗粒纳入标准化、法规管理的轨道。

　　2．引导扶持企业和科研单位，对中药配方颗粒的成分、药理、药效、临床疗效等作系统化研究，实施中药配方颗粒批准文号管理。

　　3．放开试点限制，在建立国家统一标准的前提下，根据标准要求全面开放批准制药企业生产中药配方颗粒。

　　4. 加强对中药配方颗粒的生产和经营企业的资质检查，以及对使用中药配方颗粒的医疗机构的监管。