安进Humira生物仿制药临床三期取得显著进展

　　安进公司最近宣布公司开发的Humira仿制药的相关临床三期研究已经取得显着进步，为其进一步获得FDA批准这种仿制药又扫清了一个障碍。

　　Humira是由艾伯维公司开发的一种抗炎症畅销药物，用于治疗关节炎、克劳恩氏病等炎症相关疾病。Humira已经成为了艾伯维公司旗下最大的摇钱树，其收入占到了艾伯维公司总收入的60％之多。仅2013年，艾伯维公司就已经通过这种药物进帐107亿美元。然而，根据相关法律规定，Humira将于2016年在美国失去专利保护，2018年在欧洲市场失去专利保护。因此各大生物医药公司都已经摩拳擦掌准备开发这种药物的仿制药。

　　安进公司并未披露此次三期研究的详细数据，仅表示此次临床三期研究在与Humira的对比研究中实现率预定目标，即经过16周的治疗后牛皮癣患者体表的牛皮癣面积和严重程度的改善。

　　近些年来，世界各大生物制药巨头都面临着旗下畅销药物失去专利保护的威胁，然而这也展现出开发生物仿制药的巨大商机。安进公司也抓住了这一机遇，成为了开发生物仿制药浪潮中的先驱者。可以预见未来的生物仿制药市场必然是群雄逐鹿，参与其中的企业必然要受到来自原产公司和其他仿制药生产者的巨大压力。不过从消费者角度来看，这未尝不是一件好事，卖方市场的竞争必然带来同类药物价格的大幅下降，惠及广大患者。据估计，仿制药的开发将可能使同类药物价格降幅达到20％－30％之多。