丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对ACS患者影响研究启动

　　“由广东省中医院牵头，近20家医院共同参与的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对急性冠脉综合征患者预后影响的多中心临床课题，旨在研究丹参酮ⅡA对ACS患者围PCI期心肌损伤和对比剂肾病的发生率的影响，从而影响PCI术后主要心血管事件的发生率。”这是中国中西医结合学会重症医学专业委员会主任委员张敏州教授在丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对ACS患者预后影响的多中心临床研究启动会上所做的情况介绍。

　　2013年12月28日，由中国医师协会中西医结合医师分会心脏介入专家委员会，中国中西医结合学会重症医学专业委员会，中国中西医结合学会心血管病专业委员会，中国医师协会中西医结合医师分会，《中国中西医结合杂志》社，365 心血管网共同发起的《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》第二轮专家共识会在广州召开。广东省中医院张敏州教授，复旦大学华山医院范维琥教授，中山大学中西医结合研究所吴伟康教授等多位著名专家学者出席了共识的研讨会。

　　据该研究核心研究者之一的广东中医院王磊教授介绍，急性心肌梗死（acute myocardialinfarction， AMI）是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛，休息及硝酸酯类药物不能完全缓解，伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化，可并发心律失常、休克或心力衰竭，常可危及生命。

　　AMI的基本病因是不稳定的动脉粥样斑块在过度用力、饱餐、情绪激动等诱因作用下发生斑块破裂，继发出血和管腔内血栓形成而使冠状动脉管腔急性闭塞，少数情况下可由于血管持续痉挛导致冠状动脉完全闭塞。冠状动脉闭塞后的直接后果就是心肌的严重缺血和坏死，由心内膜下扩展至心外膜下，坏死范围的大小取决于冠状动脉供血范围缺血程度、持续时间和侧支循环血流的有无和多少。 AMI后主要的病理生理改变有3个方面：左心室收缩和舒张功能减退、血流动力学异常和左心室重构心事重塑。

　　负责该研究随机方案设计和质量控制的李晓彦指出，AMI的西医治疗原则是保护和维持心脏功能，挽救濒死的心肌，防止梗死扩大，缩小心肌缺血范围，及时处理心律失常、泵衰竭和各种并发症，防止猝死，使患者不但能度过急性期，且康复后还能保持尽可能多的有功能的心肌。因此治疗要求尽早尽快地建立心肌的完全再灌注，以减小梗死范围，减轻左心室功能障碍的程度，以提高存活率。

　　在采用中西医结合的疗法治疗AMI的临床中，也同样应遵循着上述原则，以期获得更多的益处和取得更好的近期、远期疗效。然而，在中医中药治疗AMI的临床实践中也尚存在着一些问题。例如：有关AMI的中医临床研究缺乏循证医学证据，由此带来了中医在AMI急诊处理中的局限性，以及远期疗效的不确定性，妨碍了中医中药的规范化使用，中医治疗措施也就难以进入有关现代AMI诊疗指南之中。再如，AMI的病因病机以及中医证型的客观化研究缺乏广度和深度，并且尚未能跟上现代西医学的研究进展。所以，加强中医基础理论研究，继而指导临床实践；加强中药的基础研究，明确药理作用，提高中药治疗效果迫在眉睫。

　　据白求恩医学专家委员会张泽华秘书长介绍，作为提取自丹参脂溶性成分磺化合成的单体化药，前期的研究结果显示，丹参酮ⅡA磺酸钠具有良好的抗炎、调脂、清除自由基、防止动脉粥样硬化以及抑制心室重构的作用。有鉴于此，白求恩医学专家委员会呼吁更多的专家学者，按照循证医学和GCP的要求，参与到这项大样本随机对照临床研究之中，评价丹参酮ⅡA磺酸钠注射液预处理对ACS患者围PCI治疗期心肌损伤、心血管事件发生率和生命质量的影响，同时对其安全性进行评价，为中医药治疗冠心病提供循证依据，并最终为广大临床医生，尤其是从事心血管病的医务人员提供更为规范的治疗策略。相信这项国内首个关于植物来源单体化药注射剂用于ACS患者PCI治疗的大样本多中心随机对照研究，为ACS患者中西医结合诊疗临床实践提供了强有力的循证依据。