周福成：质量标准创新需设置保护性技术壁垒

　　11月5日，在25届全国医药经济信息发布会上，CFDA执业药师资格认证中心周福成主任在题为《把握创新机遇追求领先优势——对医药业创新与发展的思考》报告中指出，产品创新不能盲目，需要考虑到创新是否具有科学性、效益性。

CFDA执业药师资格认证中心周福成主任

　　在报告中，周福成指出药品的创新要注重科学性、创新性和效益性。科学性指中药新药研究的选题必须有科学依据、以中医药理论为指导。而创新性指处方创新、剂型创新（体系那中医药的治疗特色和中药特性）、工艺创新、辅料创新、临床疗效创新。而效益性要从经济角度考虑中药新药的开发研制的衡量标准是否具有社会效益和经济效益。

　　对于业内都非常关注的药品创新，他认为要做到三个方面，新药要新、改剂型要优、仿制药要同；药品的疗效与质量源于设计、重在生产、贵在养护；有科学规范的说明书，保证正确、合理使用十分重要。

　　报告中还提到质量标准技术创新，周福成认为应依据不同的药品组方、工艺、剂型等，设计有针对性的研究方案，可作为技术壁垒，给予保护。

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