据台湾媒体报道,台“卫生署”表示,已获得美国致赠的H7N9疫苗株,将用于研发H7N9疫苗,“卫生署”公开招标,预计1年内成功研发疫苗并核发药证。
据报道,“卫生署副署长”林奏延表示,美国疾病预防控制中心(CDC)和日本国家感染症研究所,都同意分让H7N9疫苗株给台湾,美方疫苗株18日先到,美方通知此疫苗株通过生物安全测试,可在第2级防护措施下,可供研究操作,因此“卫生署”展开疫苗研发。
“卫生署”日前公告补助H7N9疫苗研发案,期望学校、学(协)会、研究机构及医疗机构提出申请,希望研究单位能完成走完临床试验全部流程,以备万一日后发生其它禽流感,可以采抽换疫苗株,模拟制程,加速研究其它型禽流疫苗。
林奏延解释,完整流程是指第2期临床试验,找出最适当的疫苗剂量,了解是否需要佐剂,受试者至少分成4组,每组至少50人;第3期是以选定的目标剂量,测试疫苗的安全性及疗效,受试者分为疫苗组至少375人、对照组至少125人,完成临床试验后,申请查验登记,取得药证,量产上市。


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