中药药物经济学评价研究规范出台

　　“如果可以利用药物经济学评价这一科学手段来证明中药与西药相比有更好的性价比，最终将使世界接受中药、相信中药、使用中药。”以上观点是7月8日于北京召开的实证药物经济学研究与中药产业发展研讨会暨《中药药物经济学研究规范》（草案）介绍会上的众多与会专家的共识。

　　图注1：众多专家齐聚一堂，共同商讨中药药物经济学

　　在由国家中医药管理局科技司主办的这一研讨会上，由天津大学药学院药政法规与转化医学研究中心、循证药物经济学评价研究中心博诺威药物经济学研究中心、中医药世界联盟共同起草的《中药药物经济学研究规范》（草案）得到与会领导和专家的一致肯定。国家中医药管理局副局长李大宁、中国中医科学院张伯礼院士、中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞林、国家中医药管理局国际合作司司长吴振斗、天津大学药学院循证药物经济学评价研究中心教授暨天士力集团副总裁孙鹤、沈阳药科大学工商管理学院教授孙利华等领导及专家出席会议并就中药药物经济学研究发表了自己的意见。

　　药物经济学已经成为卫生体制改革决策参考的重点

　　在发言中，孙鹤教授高度肯定了循证药物经济学研究在药品价值评价中的意义。除此之外，他还指出，当前医疗支出作为国内生产总值的一定比例一直在增加，虽然保险公司以及政府部门对药品费用的覆盖比例不断提高，城乡个人仍需要承担相当比例的药品费用。因此，药品以及药学服务相关的费用已经成为患者、第三支付方、政府的重要议题。

　　图注2：天津大学药学院循证药物经济学评价研究中心教授暨天士力集团副总裁孙鹤

　　而且，药物经济学研究与医药卫生体制改革、药品定价、百姓健康、产业发展密切相关。在药品上市前的新药评审、药品定价和上市后的再评价中运用药物经济学评价方法进行比较性研究，探讨药物合理的、经济的、最适宜的生产、价格和使用，能够为政府部门、组织机构和医生病患提供医学决策的经济参考依据，从而指导药物资源的合理配置、利用和消费。

　　关于这一点，国际上早有先例。早在上世纪，为了保证药物经济学评价的一致性和可靠性，澳大利亚、加拿大等许多国家就相继制定了本国的药物经济学评价指南。如1992年澳大利亚和1994年加拿大安大略省率先颁布了药物经济学评价指南，随后，美国、英国、葡萄牙、荷兰、芬兰、法国、匈牙利、意大利等国家也逐渐在学术界、药厂和政府之间就如何进行药物经济学评价达成了共识，形成了各自的药物经济学评价指南。迄今为止已有33个国家和地区颁布了药物经济学评价指南，旨在规范药物经济学评价。

　　而在我国，近年来，药物经济学研究作为合理利用卫生资源、基药和医保目录等遴选的有效手段，也正逐步得到国家相关部门领导的重视，他们分别在不同场合中提到药物经济学的重要性。

　　如2009年4月6日，国家公布的《中国中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发{2009}6号）（以下简称《意见》）提出，将“建立科学合理的医药价格形成机制”，“对新药和专利药品足部试行定价前药物经济性评价制度”。《意见》中明确指出了将应用药物经济学研究来指导药品定价及其它相关政策的制定。

　　2009年《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中，也提出在基本药物专家库中需要包括药物经济学专家，“咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价”，以期更科学地遴选基本药物。

　　在国家发改委2010年新修订的《药品价格管理办法（征求意见稿）》（2010年6月1日）中提出：“可替代药品治疗费用差异较大的，可以以对照药品价格为基础，参考药物经济性评价结果进行调整”。可见，药物经济学证据已经成为我国医药卫生体制改革近期科学决策参考的重点。