中小药企也能实现自主创新

　　另有资料表明，2005年，中国制药企业的研发投入约占销售总额的1.2%，4000多家制药企业的研发投入总额约为30亿元人民币，差不多是美国制药企业对一个新药研发投入的五分之二。也就是说，中国所有制药企业两年的研发投入还不足以研发一个化合物新药。

　　如果从上述数据来看，中国药企无法实现自主创新。对广大的中小药企来说，研发新药更是天方夜谭。但中国药企的未来果真如此悲观吗？

　　江苏正大天晴药业是一家以肝病药物研发为主的科研型企业。2005年10月，正大天晴推出国家一类新药——天晴甘美(异甘草酸镁注射液)，该产品是近年来保肝药物领域中唯一的一类新药，拥有自主知识产权，并被列入国家“863”科研计划；治疗阻塞性肺炎的天晴速乐(噻托溴铵吸入粉雾)是公司的另一个专利产品，也被列入国家“863”科研计划；乙肝抗病毒治疗的匹伏阿德福韦酯已获国家发明专利。截至2005年，正大天晴共申报新药发明专利21项，已获授权8项。目前，我们拥有自主知识产权产品的销售额已占公司总销售额的40%。

　　20年前，正大天晴还是一家名不见经传的小厂，如今已经成长为年利润过亿元的全国医药百强企业。当很多人认为中国制药企业不可能实现自主创新的时候，我们却拥有一流的产品，这证明中国人不缺少智慧。只要有思路，有恒心，有方法，中小药企同样能够实现自主创新。

　　正大天晴在肝药领域的成就得益于长期坚持“三维创新”的发展模式，即高度创新、深度创新、持续创新。高度创新就是创新要以人为本，深度创新就是创新要集中“爆破”，而持续创新就是要坚持创新不懈。

　　首先，“高度创新”意味着医药企业创新的首要标准是以人为本，任何创新都要根据患者的需求，研发出患者需要的产品。我国是肝病大国，而由于肝病在国外并不是主要病种，国际上肝药研发现状并不令人乐观。在高度的社会责任感的驱使下，正大天晴决定，不管有多大的困难，都要靠自己的研发来减轻中国广大肝病患者的痛苦。

　　其次，当企业投入到创新中去时，常常会发现力不从心，从而很难研发出真正具有国际水平的产品。相比国外药业巨头，国内企业的资金、人才等各项资源都不足，这就决定了中国医药企业如果想要生产出能与国际竞争的产品，就一定要坚持“深度创新”，即做精不做广，在创新中集中资源研发，不断深化特定项目，进而真正开发出具有价值的药品。

　　最后，医药创新是项费事费力的工程，自主创新一个好的药品往往需要好几年，有时甚至需要几十年。创新是一个长期工程，几十年如一日的“持续创新”能给企业带来永不枯竭的生命力。正大天晴在研发肝炎治疗药物过程中也曾遇到许多困难，但我们从不放弃，从不妥协。在生产出许多畅销品种后，企业没有满足现状，而是坚持每三年推出一个新药。“十五”期间，我们累计投入研发资金两亿多元，为推进企业创新提供了有力的资金保障。

　　专注做好一件事，小企业也能成就大事业。我们在1987年成功地推出治疗肝炎的甘草酸第二代产品——强力宁；1994年成功地从甘草中提取出异构体甘草酸，并合成甘草酸二铵盐产品，在国内首家推出甘草酸治疗肝炎的第三代产品——甘利欣；2005年10月又成功推出保肝领域第一个手性肝药——天晴甘美。19年专注于甘草酸制剂的研发，使我们深深地体会到：中小企业只有集中资源才能实现真正的自主创新。

（责任编辑：姚青）