保证基本用药——基本药物观念仍需深入

　　那么，什么是国家基本药物？它将如何保证临床的基本用药？如何在合理用药中发挥作用？我国基本药物制度的建设面临哪些问题？

　　▲保证人民群众基本用药

　　“基本药物？”当记者提及这个名词时，大多数听者的反应是茫然和疑惑。

　　“对我们普通老百姓有啥好处？”

　　“哪些药能算是基本药物呢？”

　　“那是不是一种病就只有有限的几种药可以选用了？”

　　“这个(基本药物)制度是不是可以把药价降下来？”

　　“什么时候实施？”

　　“药物使用的品种减少，会不会钳制医药的创新性？”

　　提出上面这些问题的，有IT研发人员、媒体从业者，也有退休公务员、家庭主妇，还有在校的大学生。

　　那么，作为药品使用环节的最终端，临床医师对国家基本药物了解多少呢？被调查的大多数临床医师表示，开处方的时候“首先考虑医保和医院用药目录，对国家基本药物目录并不知道”。他们对所使用的药品是否为国家基本药物，不是很清楚，也并不关注。

　　1975，世界卫生组织(WHO)提出了“基本药物”的概念，1977年制定并且公布了第一个基本药物示范目录。之后，基本药物的概念在不断丰富和扩展。2002年，WHO为了更精确地表述基本药物，将其进一步定义为：基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物。

　　基本药物的确立是国家药物政策的基础。据国家药品评价中心一位负责人介绍，“基本药物制度涉及到药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。这种制度能够促进药品获得的公平性，帮助医疗保健体系建立药品使用的优先权。其核心是，根据确定的临床使用指南，使用有限数量的、经过仔细挑选的药品，从而得到更好的药品供应、更加合理的处方以及更低的成本，保证人民群众常见病多发病的基本用药。主要的目标就是提高药品的可获得性、可支付性和使用合理性。”

　　据了解，国家食品药品监督管理局2008年有12项工作重点，其中之一就是推进建立国家基本药物制度。

　　▲促进临床合理用药

　　国家基本药物制度的主要目标之一就是促进药品的合理使用。目前，公认的合理用药是应该包含安全、有效、经济与适当四个要素。

　　据了解，目前临床上常见的不合理处方的表现形式有多种，例如，对上呼吸道病毒感染使用抗生素，对本来应用口服剂型的药物却使用了注射剂，对于急性腹泻使用肠蠕动抑制药物等等。

　　“其中，目前不合理用药中最严重的问题就是抗生素的滥用。”国家药品评价中心的有关专家指出。WHO的资料显示，我国国内住院患者的抗生素使用率高达80%，其中使用广谱抗生素和联合使用的占到了58%，远远高于30%的国际水平，全国各地滥用抗生素现象普遍存在。

　　采访中，多位临床药师对各种各样的不合理用药现象表示了担忧——

　　“在基层医院，小孩子一发烧就上地塞米松，并不管烧到多少度。”

　　“有的急救医生，急救秘诀就是一针地塞米松。其实按照适应证，感染性休克才能使用激素，但他们不管患者的病症能不能用激素，先把药用上再说。”

　　“在治疗腹泻的时候，个别医生竟然把诺氟沙星与微生态制剂合用，让人哭笑不得。”

　　“阿司咪唑与环丙沙星合用，可引起致命性的尖端扭转性室性心律失常，但是就有患者拿着这样的方子来取药。”

　　“我曾经碰到过多黏菌素B与硫酸卡那霉素、静滴头孢曲松钠与红霉素这一类的药物配伍，其实这样的联合用药并不能产生协同作用，反而可能出现危险。”

　　“目前已经知道能引起耳聋的药物有60多种，因为不合理用药致聋的儿童并不罕见，有统计数据表明，这部分儿童能占到聋童的三成多。”

　　“目前西医大夫开具中成药的现象增多，但是往往忽视了中医辨证施治的特点，这也属于不合理用药的现象。比如，头痛分着肝阳上亢、血淤阻滞、痰浊中阻、气血两虚等多种证型，不能都拿正天丸来治。”

　　大连大学附属中山医院中药科主任李泽民教授指出，造成不合理用药的原因有多种，包括经济、社会、文化、医生、患者等多方面原因，所以也要通过多项措施来提高合理用药水平。

　　而据了解，建立基本用药制度规范医师处方，就可以在很大程度上避免以上不合理用药现象的出现。山东中医药大学的邹延昌教授建议，我国应该尽快完善基本药物制度，从技术上、制度上指导、规范医师合理应用基本药物。

　　国家药品评价中心基本药物处的有关负责人认为：“合理用药管理的核心内容是制定和推行基本药物；基本药物的推出，可以使医师更准确用药，相对地提高了诊疗水平，促进了合理用药。两者是互相结合，互相促进的关系。”

　　▲完善基本药物目录

　　建设国家基本药物制度，一个极其重要的内容就是完善国家基本药物目录。国家药监局的有关负责人日前表示：“‘基本药物目录’是国家基本用药制度的基础，只有目录确定以后，医疗保险才能进行报销目录的制定，才能保障老百姓缺失的价廉、有效、安全的药品正式上市。”

　　目前，全球大约有160个国家和地区拥有正式的基本药物目录，进入基本药物目录的药物一律采用通用名。资料显示，《WHO基本药物示范目录》中历年来的药品数量呈逐年增长趋势，1997年以后，基本稳定在310个左右。我国的《基本药物目录》于1982年正式发布，基本上是每两年更新一次，目前最新版本是2004年版，其西药品种为773个品种，中药品种有1260个品种。

　　“我国现行的基本药物目录，药品数量之多，已经远远超出‘基本’的范畴。”业内人士如此评价。因此，给基本目录“减肥”一直是广受关注的焦点。

　　国家药品评价中心承担着国家基本药物目录制定、调整的技术工作和相关业务的组织工作。“基本药物的选择要考虑公共卫生的相关状况、安全性和有效性的证据以及相对的成本效益等。我们对新的基本药物的遴选工作就是在2004年版的目录基础上进行的，设置了8个遴选条件，由相关专家组对其综合考虑，然后排序。”国家药品评价中心有关负责人介绍。

　　据了解，WHO的基本药物示范目录分为核心目录和补充目录，核心目录是指维持基本卫生保健系统最起码的药物目录，目录中列入对治疗重点疾病最有效、安全和符合成本效益的药物；补充目录可以是核心品种的替代品种，以及需要在专科医师指导下使用，或者需要在专业监测的条件下使用的基本用药，有时候，也可以将价格比较高但是疗效较好的药品列入补充目录。例如，治疗类风湿性疾病的药物，氯喹为核心目录品种，硫唑嘌呤、甲氨喋呤、青霉胺以及柳氮磺吡啶位补充目录品种。“我们目前的工作还只是在核心目录这一块。”这位负责人透露。

　　据国家食品药品监督管理局的相关负责人表示，近期，除目录中的一些药品需要进行试点外，这一新的“基本药物目录”有望在全国推行，各医院要严格按照目录规定的药品标价执行。

　　“长期以来，我国基本药物目录没有立法保障地位，很难在临床用药中受到，所以在提高合理用药水平方面的作用没有得到充分发挥。”一位业内人士分析，“要解决这个问题，需要在国家基本药物制度的建立和立法工作中，还原其应当具备的法律地位，而不是让它徒有虚名。”

（责任编辑：姚青）