归真堂熊胆事件折射中药原料危机

　　活熊取胆，在众多公益组织和社会人士看来，福建制药企业归真堂简直就是这四个字的代名词。

　　时隔一年，归真堂在其冲击创业板上市的关键时刻，再次遭遇新一轮的“道德阻击战”。[相关专题：熊胆非神丹妙药！]

　　中国证监会日前公布IPO申报企业信息，活取熊胆的药企归真堂榜上有名，随即就有动物保护组织、专家和知名人士谴责企业毫无人道，抵制上市。对此，归真堂官网声明，企业采用的是不插管的无痛引流技术。中药协会会长房书亭更是在2月16日公开力挺说：“自然、无痛，取完熊就痛痛快快地出去玩儿了，感觉没什么异样，甚至还很舒服。”话音刚落，立刻遭致各方批评。

　　归真堂上市争议背后，隐藏更深的问题是对于贵重中药材的“杀鸡取卵”。而国内知名药企如片仔癀、云南白药等均存在类似情况。在法律、道德与中医药学的夹缝式生存中，贵重而稀缺的动物中药材出路何在？“归真堂们”又将去往何方？

　　究竟能不能被替代？

　　“一旦归真堂上市，那么就意味着归真堂的规模将会变大，生产线也许还将扩张，到时候会有更多的熊被活体取胆汁。难道熊胆就没有替代产品吗？”这个疑问直指归真堂甚至熊胆产业存在的根基。

　　对此，以中药协会为代表的“力挺派”观点认为，熊胆的主要成分——熊去氧胆酸在东方传统医学中的使用已有3000年历史，而熊是唯一能大量产生胆酸的哺乳动物（注：南美洲海狸鼠也可产生胆酸，其胆酸含量为37%比熊胆中胆酸含量略低）。“关于人工合成的熊胆的某些成分，尤其是重点成分熊去氧胆酸不能代表熊胆的全部功效，这已有相关科研单位在药理和临床上做了初步验证。”房书亭在发布会上称。

　　亚洲动物基金会张小海则认为，研究表明，熊胆完全可以用更便宜有效的人工药品和更容易采集的草药来替代。

　　除了归真堂的熊胆，还有片仔癀、同仁堂、云南白药、武汉健民等，这些公司部分在售药物中含有诸如麝香、牛黄、蛇胆等取自动物活体的贵重原材料。

　　被国宝级光环所笼罩的片仔癀，始终坚持承诺使用天然麝香作为生产原料，而其天然麝香的来源几乎完全依赖现有库存。根据目前国家行政许可的几家企业的年使用量和全国核查的库存量，现有天然麝香库存将在2015年核销完毕。

　　更严峻的是，目前，麝养殖尚处于试验阶段，在技术与产业成熟之前，片仔癀不可避免地陷入了“原料危机”。

　　与之形成鲜明对照的是云南白药，有消息称，云南白药中的麝香成分早在几年前就改用人造麝香了。

　　究竟用植物的还是动物的？究竟用天然的还是人造的？珍惜的动物药资源究竟能否被近似药品或人工制品所替代？

　　“这要看究竟是用人工合成制品取代某一项功能，还是完全取代某一种药材。”黑龙江中医药大学副校长王喜军告诉记者，“取代某一项功能目前是可以实现的，但是完全取代某一个药材则是不可行的。”

　　就熊胆而言，北京同仁堂集团专家委员会专家赵小刚认为，从中成药的角度讲，熊胆作为入药原材料，是无法百分之百完全替代的，但很多中草药有类似的效果。

　　被冷落了的人工熊胆

　　人工熊胆的支持派在双方对峙中显然处于下风。

　　“退一万步讲，就算按照医学非常严格的、传统的、保守的标准，熊胆是不可替代的，但熊胆只是一个小复方，沈阳药科大学早在20年前就已经完成了人工熊胆临床试验。拿去检验，在各种图谱和结果上，和真熊胆很难区分。但是‘人工熊胆’久拖不决，始终没有推出。”张小海说。

　　为何在强劲的市场需求下，人工合成熊胆技术迟迟未能进入公众视野？人工合成熊胆是否具有可操作性？

　　对此双方始终各执一词。

　　张小海告诉记者，人工合成熊胆技术在国外已经成熟，据称完全可以代替活熊胆，但不知何种原因，我国迟迟没有放开这个市场。

　　而房书亭否认了这个说法，称这项技术在我国一直处于研发阶段，尚未成熟。“我们愿意为这个技术的研发作应有的贡献，但如同麝香一样，即使有人工的，也存在养殖的。”

　　有人质疑是因为人工养熊的产业过于庞大，所以给这项技术的出台普及造成阻碍，对此房书亭回应：“国家因为某一个产业强大，而阻挡人工合成熊胆技术，那不太可能。”

　　沈阳药科大学原副校长、人工熊胆研制小组组长姜琦教授告诉《中国科学报》，人工熊胆的研制项目于1983年立项，经过了近30年的努力，课题组已完成了批准投入生产前的全部工作，包括成分分析、化学合成和两期临床试验。目前研发的人工熊胆中有效成分熊去氧胆酸的含量为35%至40%之间，“比引流熊胆23%的有效成分含量高出了很多，品质不亚于天然优质熊胆。”姜琦说。

　　而中医科学院研究员周超凡则认为，天然熊胆的成分有五大类，其中包括胆酸类，而人工熊胆的成分熊去氧胆酸只是胆酸类中的一种，“其中有一些药效熊去氧胆酸是有的，有一些药效则不具备。比如熊去氧胆酸能治疗带状疱疹吗？能治疗痔疮吗？治不了。”

　　“能替代当然是好的，但目前大部分天然动物药的替代品都还没有取得突破。当前的做法是，普通药可以用替代品，精品成药还需要使用天然的。”周超凡告诉记者。

　　监管破局

　　在归真堂事件之余，房书亭不掩饰他对中药材产业的担忧：“现在能用的药在减少，产业也在萎缩。”

　　“为解决资源问题，发展动物医药产业，开展人工养殖、繁育和替代品研究是有效途径。”房书亭表示，“经过几十年的发展，我们的野外资源也得以保护和恢复，像梅花鹿、黑熊的养殖，有的已经完全解决了商品问题，也取得了成功的案例。”

　　资料显示，在中国，动物药中只有少数几种如梅花鹿、黑熊、乌鸡、白花蛇等进入规范化、规模化生产。但只有美洲大蠊通过了国家GAP（国家中药材生产质量管理规范）认证，大部分动物药还面临“弱、小、散、乱”的问题。对此，业内人士呼吁，对那些药用动物的养殖企业，国家要予以支持，在科学化、标准化、规范化的基础上合理开发动物药用资源，实现产业化。

　　专家呼吁，为了与野生动物资源保护相协调，国家应该制定相应的法律法规，建立药用动物养殖的准入制度和评价体系，从而确保人工养殖科学化、标准化、规范化，有效地保护动物，实现传统医药资源可持续利用与发展。

（责任编辑：廖颖瑶）