绿谷制药徐向阳：自主知识产权是企业立足之道

　　【北京媒体中心】十二五规划即将出台，对于生物制药行业的扶持力度有所加强，然而中药企业在这种利好环境下仍然有一个较大的隐忧——中成药企业研发后续能力不足。为此，39健康网的编辑也在2011中药行业年度峰会上与上海绿谷制药有限公司总经理徐向阳先生（以下简称“徐总”）进行了相关的探讨。

图为绿谷制药总经理徐向阳先生

　　据了解，2011中成药行业峰会上榜的研发、新药品种，创新药品原本预定是十强，最后只评了三个，在十一五期间国家批准的具有创新价值的中药注射剂品种只有一个，即绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐。对此，徐总认为，企业要增强核心竞争力进行可持续发展，最重要的是不断的进行自主产权药物的研发。以绿谷本身为例，绿谷是以研发创新型新药为主的企业，凡是没有专利、自主产权的药物绿谷就不做仿制药研发。在研发新药时，首要工作是申报专利，然后再公布整个研发过程。他一再表示，真正具有潜在价值并能获得快速成长的药物必须有自主知识产权，而且药品的创新不仅仅是技术上的创新，临床上也要具有独特的应用价值，只有这样才能真正在市场上立得住脚。

　　据消息显示，目前国家在新药注册方面已经有新的标准及注册办法准备出台，已将天然来源的药品研发分为两类：一种是传统的中药，在中医理论指导应用的制药，通常是复方制剂，多味中药复合使用，这种比较在意辩证施治与整体观念的药物；二、植物来源的药物，即具有明确成分，独特作用靶点的药物进行注册。随着新药管理办法的出台及明细，在中药与西药之间可能会出现一种新的分类即植物药。徐总透露，绿谷的研发范围也主要在植物药方面，从天然植物、矿物、提取有效成分，提纯后做成药品，他表示期待这种植物药研发方式能开创中药国际化途径，让西方国家更接受整个的药理性质与成分。

　　另外针对中药材价格波动对市场影响的问题，徐总坦言，中药材价格波动，主要影响的价格成本，对于中药市场的生产、营销、销售都有较大的冲击。他认为企业在面临市场波动时，应当加强内部消化的能力，加强管理，加强质量的控制，尽可能减少生产成本，消化价格上涨的不利因素。同时还要具备一定程度的预判能力，即是对药材市场的价格走向有一个预先的估计，价格上涨期间，多采集一些药材，准备下一步生产，规避市场风险。国家从宏观调控的角度来说，应当对紧俏药材进行行政监控，对不法中间商的囤货采取严厉打击措施，不要因为人为因素而引起整个市场的波动；另外对中药材生产的种植企业、流通企业进行较大的控制，让整个的中药材价格平稳，避免一些负面的影响。

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（责任编辑：晏霏霏）