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取消关注该公司在使用离心造粒机对胶囊类中药颗粒进行填充过程中,同时采用了新式全水防潮型薄膜包衣技术,即在同一台设备上进行两种生产操作,从而既达到了颗粒防潮的目的,又避免了重新购置颗粒包衣设备;且此颗粒防潮技术操作工艺简单,颗粒包衣收率达91.10%,经目测颗粒表面颜色均匀一致。
目前该颗粒防潮技术已经应用于实际生产当中,生产重现性高,生产过程稳定,各项工艺参数均符合中药颗粒剂型的相关质量要求;经过放大生产试验和3个月稳定性考察,颗粒在贮存和运输过程中未出现上述质量异常现象,对产品的崩解也没有造成影响。采用此项防潮包衣技术基本能够解决中药颗粒的防潮问题,同时也降低了成本,提高了生产效率,具有一定的推广价值。
(责任编辑:黄彬)
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