奥利司他重蹈曲美覆辙的四大猜想 减肥药遭遇空前危机

　　国家食品药品监管局(SFDA)网站3月4日发布第36期药品不良反应信息通报，截至2010年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例，主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。

　　SFDA网站消息发布之后，“西布曲明”退市事件又被忆起。去年10月，SFDA紧急叫停曲美、曲婷等15种以西布曲明为主要成分的减肥药的生产和销售，并责令厂家将市面上的这些药品全部召回进行销毁。

　　减肥药市场的种种风波，让人不免担心，奥利司他会不会因此一步步走上“厄运”，步后尘走上西布曲明下架之路呢？

　　猜想一：美国药监局只是个开瑞，奥利司他将被重点监测

　　去年10月，SFDA紧急叫停曲美、曲婷等15种以西布曲明为主要成分的减肥药的生产和销售，随之太极等厂家全面召回、停售“曲美”等产品。而“西布曲明”的下架之路，其开端便是从美国FDA的警示开始。

　　1997年开始主要成分为盐酸西布曲明的减肥药获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，2000年8月，太极集团的“曲美”面世，并开始为太极集团带来了丰厚的受益。好景不长，自2005年开始，欧盟、日本等国家开始提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。之后几年间，欧盟人用医药产品委员会(CHMP)及美国FDA先后指出西布曲明会增加服用患者心血管疾病及其他不良反应。FDA发布的相关警示之后，我国国家药监局也开始密切关注，终于SFDA于2010年10月叫停了“西布曲明”成分的减肥药。

　　“奥利司他”此次的安全警示会不会演变成类似“西布曲明”一样的风波呢?据悉，在西布曲明退市之后，奥利司他已在去年在SFDA要求下修订了不良反应说明书。而美国FDA也于2010年5月警告奥利司他存在可能引起严重肝损害的风险。此前，FDA对奥利司他的肝损害数据进行了全面评估，确认了1999年至2009年8月间使用奥利司他时发生严重肝损害的病例共13例。

　　虽然现在还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性，但是，FDA只是个开端。目前，从FDA的监测到SFDA的通报，奥利司他已经引起了相关部门的关注，其势必将成为重点监测对象。

　　猜想二：减肥市场隐患大，关注高竞争大

　　不仅仅奥利司他受到高度关注，整个减肥市场都被密切注视中。众所周知，减肥产品的监管比较混乱，从处方药到保健品，从西药到中药，从吃的、喝的到用的、擦的，减肥产品层出不同，减肥机构更是大街小巷随处可见。

　　从近年来的情况而言，减肥药出现的不良反应较多，特别时下年轻人的“爱美”意思强烈，随之乱服乱用的现象也较多，所以，不仅是FDA、SFDA密切关注，包括工商部门、健康研究机构等都对这个市场的产品高度关注。减肥市场虽然利润空间大，但是其安全隐患也大，各部门的监测可以用“紧盯着”来形容。

　　减肥市场备受关注的同时，市场竞争也非同一般。从网上搜索中可以发现，减肥产品的广告琳琅满目，从淘宝等网店更可以看到减肥产品热卖的情况，大小论坛更是有十大热销减肥产品的推荐。而纤体瘦身等减肥机构的广告更是在电视、报纸、杂志、网络等随处可见。

　　不可否认，减肥市场让人垂涎欲滴的，但是，要在这个高风险高利润的市场分一杯羹，并不是一件容易的事情。

　　猜想三：“奥利司他”市场无售，产品是否已经沉没？

　　在奥利司他不良反应的消息发布之后，39健康网也走访了广州市区的大小药店。从走访的情况来看，在广州市场药店出售的减肥药列表上，暂未发现上有“奥利司他”的相关产品，无名气较大的上海罗氏“赛尼可”。不仅如此，笔者还发现西药产品的减肥药已经销声匿迹了，取而代之的是一系列保健食品，在减肥药的货架上，琳琅满目的是维生素类减肥药和减肥茶。

　　根据笔者从国家药品食品监督管理局网上查到的信息，国内生产奥利司他的企业主要有4家，分别是上海罗氏、浙江海正、杭州中美华东制药、重庆华森。经过了解，罗氏的“赛乐西”并未在中国销售，其他几家企业都以原料药出口为主，以“奥利司他”为主成分的减肥药并未推出市场。

　　这不禁引起大家的一番思考，在“西布曲明”推出市场之后，另一个减肥药主要成分“奥利司他”仍未兴起，更未有类似于“曲美”般的“市场霸主”出现。相反，在这个激烈的市场中，在“曲美”退市这样的最佳时期，“奥利司他”未能一跃而起，更是不见踪影，这是否意味着该产品正在一步步地“离开”呢?

　　猜想四：消费者的选择是个关键

　　时下减肥风气盛行，但是在频繁爆出的减肥负面新闻之后，消费者对于减肥产品的选择已经十分慎重。通过39健康网的网友抽查发现，大部门网友都不会轻易尝试减肥产品，尤其是含有西药成分的产品。而这当中许多网友都称，不敢轻易尝试的主要原因就是减肥产品无论外用或者内服，其副作用都比较大，对于减肥机构也不是百分百信任。

　　而在消费者的疑虑中，我们还可以发现政府部门、医院等都在呼吁消费者不要盲目使用减肥产品，从不同的渠道都可以了解到专家、学者等教育消费者正确减肥或者选择减肥产品的信息。

　　由此看来，减肥风满世界吹，但是，任何减肥产品想要独霸市场，在短时间内难以实现。而大家对含有西药成分的减肥产品尤其不推崇，以“奥利司他”为主的减肥药会不会因此走上下坡路，难以断定。

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新闻播报：

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奥利司他国内市场遇警示 减肥药市场或生变

减肥药奥利司他现120余例不良反应

（责任编辑：姚琦）