太原市药监局17日发布监管公告,对8家使用非法器械、存在安全隐患的医疗美容机构予以公告,并依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规对其进行了查处。
这8家医疗美容机构分别为:位于亲贤北街的太原市圣西斯美容苑、太原小店区伊美门诊部、太原新世纪医疗美容门诊部,位于新建北路的太原白玫瑰医疗美容专科门诊部,位于五一东街的太原裴世荣医疗美容门诊部,位于迎泽南街的太原宝康医学整形美容门诊部,位于新民中街的太原泽亿糖尿病医院整形美容科,位于长治路的太原华美整形美容医院。
以上医疗美容机构存在的安全隐患主要有:使用未经注册的器械,使用未经注册的激光洗眉机、祛斑嫩肤治疗仪、玻尿酸、溶脂针、美白针、鼻假体、下颚假体等植入或注射产品,甚至使用超过有效期的整形植入体;进货渠道不规范从非法渠道购进整形植入体,甚至与个人直接交易,用白条结账,无购货票据;整形植入体使用记录不真实、不完整,一些医疗美容机构整形植入体、整形注射产品使用记录不健全,记录中没有使用产品的名称、生产厂家、注册证号、批号等重要内容,有的甚至没有使用记录,一旦发生质量安全事故,难以对所用器械进行追溯。
药监部门人士表示,整形植入体和整形注射产品属高风险医疗器械,上述问题使所用医疗器械的安全性、有效性无法保证,会给使用者身体留下安全隐患,甚至造成毁容等直接伤害。消费者应注意仔细核查,发现问题及时向有关部门举报。
(责任编辑:宋雪)
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